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2025-6-6 12:37

【行业警示：某CAR-T疗法因感染风险全球暂停】

某国际药企CAR-T疗法因多例严重巨细胞病毒（CMV）感染被FDA、EMA联合叫停。调查显示，问题源于生产过程中的病毒灭活步骤失效。企业需重新验证工艺并提交补充数据，预计恢复时间至少6个月。

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