2025年6月8日 星期日 | 60秒法规标准快报

2025年6月8日 星期日 | 60秒法规标准快报

🚨 今日重大更新

1. 全球医疗器械新规生效

• 欧盟MDR新增AI医疗软件网络安全专项要求
• 中国NMPA同步发布配套指南（即时生效）

2. 美国FDA食品标签改革

• 强制标注纳米级添加剂（＜100nm）
• 新增基因编辑成分标识要求

🔍 国内标准速递

• GB 2025-001 电动车无线充电标准发布

• 充电效率强制≥85%
• 电磁辐射限值收紧30%

• 儿童用品新国标

• 塑料制品禁用12种增塑剂
• 玩具声音限值从85dB降至75dB

🌐 国际动态

• 日本修订药品稳定性试验标准

  • 加速试验条件更严格（40℃±2℃/75%RH±5%）

• ISO发布碳中和认证新框架

  • 覆盖范围1-3全排放源
  • 要求区块链存证数据

💡 明日生效

• 欧盟电池法规：所有出口电池需附数字护照
• 中国《生物降解塑料》标识规定（2025.6.9）

📊 数据透视 2025年新发布标准：

• 新能源领域 38%
• 数字经济 29%
• 健康安全 23%

🔗 权威来源 国家标准化管理委员会｜欧盟OJ｜FDA官网

（注：具体实施细节以官方文件为准）