| 2025年6月9日 星期一 | 60秒法规标准快报 🚨 今日重磅生效 • 中国《医疗器械监督管理条例》修订版正式实施 - 新增AI医疗软件临床评价特殊通道
- 体外诊断试剂实行动态分类管理
• 欧盟电池法规新条款 - 所有出口欧盟电池需配备数字护照
- 要求披露钴、锂等6种关键材料来源
🔍 国内新标速递 • GB 2025-002 电动汽车无线充电强制标准 • 儿童用品安全修订 - 塑化剂限制从6种增至12种
- 玩具声响限值降至75分贝
🌐 国际动态
• 美国FDA： - 强制标注食品中纳米添加剂（粒径＜100nm）
- 要求基因编辑成分特别标识
• 日本JIS： - 修订药品稳定性试验条件（40℃±2℃/75%RH±5%）
📊 标准大数据
2025年新发布标准领域分布： 💡 明日实施
• 中国《生物降解塑料标识规定》
• 欧盟REACH新增12种限制物质 🔗 权威来源
国家标准化管理委员会｜欧盟官方公报｜FDA数据库 | 
