2025年6月10日 星期二 | 60秒化妆品质量快报

监管升级，全球法规趋严
欧盟自2025年1月1日起禁用含胡莫柳酯且不符合限制条件的化妆品，2月1日起纳米级苯乙烯/丙烯酸酯类共聚物、铜、银等21种物质被纳入禁用清单。美国FDA延期MoCRA法规中香精致敏原披露规则及GMP草案发布时间，但企业仍需注意产品列名年度更新。国内方面，完整版安全评估报告（安评）自2025年5月1日起强制实施，替代简化版，牙膏功效宣称也需在2025年12月1日前补录科学依据，否则将面临处罚。

行业细分，科技驱动创新
消费者需求多样化推动化妆品市场细分化，抗老化、敏感肌专用、男士护肤等产品成为新增长点。线上渠道，尤其是直播电商，成为品牌互动与销售的重要阵地。技术革新方面，合成生物学、超分子技术、植物细胞外囊泡等前沿科技被广泛应用于原料创新，如虾青素、萜类化合物及光甘草定包裹技术，为产品功效提升提供有力支持。

企业合规，质量风险频发
近期，广东全力医药科技因无证生产、未按GMP标准生产等六项违法事实，被罚没103.65万元，凸显监管部门对违法行为的“零容忍”态度。此外，湖北省药监局通报11批次不合格化妆品，涉及菌落超标、禁用成分；安徽省抽检发现两批次护发产品防腐剂超标，相关企业被列入经营异常名录。

技术前沿，妆养一体化成趋势
谷雨生物科技推出高纯光甘草定纳米包裹体，提升美白效果；亚什兰开发胶原蛋白肽复合物，为抗衰产品提供创新原料。联合利华清扬展示头皮健康管理新技术，结合微生物组研究开发护理方案。逸仙集团则探索妆养结合技术，完美日记推出含活性成分的美妆产品，满足消费者对美容与护肤的双重需求。

风险预警，合规迫在眉睫
企业需抓紧完成完整版安评过渡，避免因资料不全导致注册备案受阻。同时，简化备案的牙膏产品需在年底前上传功效依据，否则将面临下架风险。此外，出口企业需密切关注国际法规变化，如欧盟4-甲基苄亚基樟脑禁用政策，及时调整产品配方以确保合规。