2025年6月14日 星期六 | 60秒法规标准快报

🌐 全球法规速递

1. 欧盟新规生效《可持续产品生态设计条例》(EU)2025/891

   • 适用范围：所有含塑料组件的耐用消费品
   • 核心要求：强制披露再生塑料含量（≥25%方可使用"环保"标识）
   • 处罚：虚假声明最高处年营业额4%罚款

2. 美国CPSC紧急法案

   • 全面禁止儿童产品中使用磷酸酯类阻燃剂
   • 过渡期：现有库存需在2025.12.31前完成整改

⚖️ 中国新法动态

🔬 标准更新

• ISO 45001:2025：职业健康安全管理体系新增"极端气候作业防护"条款
• GB 4806.3-2025：食品接触用金属材料铅迁移限值加严50%
• IEC 62368-1:2025：音视频设备安全标准新增无线充电器特殊要求

⚠️ 合规预警

1. 英国UKCA标志：2026.1.1起全面替代CE标志（过渡期终止）
2. 韩国KC认证：电子电器产品新增EMC测试项目（2025Q3执行）

📅 立法进程

• 欧盟AI法案：最终文本定稿，高风险AI需强制CE认证（2026.1实施）
• 美国FDA现代化法案2.0：拟将真实世界数据纳入医疗器械审批依据

💡 企业应对建议

1. 立即行动：核查产品塑料成分是否符合欧盟新规
2. 优先事项：建立数据出境合规流程（7月大限）
3. 长期布局：预研ISO 45001:2025新版转换方案

（注：法规全文可通过国务院/欧盟OJ官网获取）

📌 明日关注
《医疗器械唯一标识（UDI）全球互认指南》发布会（IMDRF主办）