司美格鲁肽，Ⅲ期临床失败

这两项试验均为随机、双盲设计，共招募了3808名成年人，旨在评估与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用口服司美格鲁肽的疗效和安全性。决定探索司美格鲁肽用于阿尔茨海默病适应症是基于真实世界证据研究、临床前模型以及对糖尿病和肥胖试验的事后分析。

evoke 和 evoke+ 试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面优于安慰剂，该评估主要基于临床痴呆评定量表-总和评分相对于基线的变化。尽管在这两项试验中，司美格鲁肽治疗改善了阿尔茨海默病相关生物标志物，但这并未转化为疾病进展的延迟。

根据在总体研究人群中观察到的疗效结果，evoke 和 evoke+ 试验中的一年扩展期将被终止。

在针对患有因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍或轻度痴呆的55-85岁患者的 evoke 试验中，司美格鲁肽显示出与既往司美格鲁肽试验一致的安全性且耐受性良好。

诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官 Martin Holst Lange 表示："尽管成功可能性较低，但基于阿尔茨海默病领域存在的显著未满足需求以及多项指示性数据，我们认为有责任探索司美格鲁肽的潜力。我们为能够执行两项符合最高研究标准和严谨方法学的阿尔茨海默病对照III期试验而感到自豪。我们衷心感谢所有参与者及其护理人员所做出的重要贡献。虽然司美格鲁肽在延缓阿尔茨海默病进展方面未显示出疗效，但支持司美格鲁肽的广泛证据体系继续为2型糖尿病、肥胖及相关合并症患者带来获益。"