2025年12月09日 , 星期二
2025年12月2日,欧盟委员会发布了匈牙利提交的法规修订草案通知(2025/0717/HD),该草案由匈牙利欧盟事务部(技术通知中心)及农业部提交,旨在对《匈牙利食品法典》的强制规定(152/2009. (X.12.) FVM条例)进行修订,专门增补关于腌制食品的新规。...展开 收起
2025年12月5日,丹麦兽医与食品管理局发布1504、1503、1502号公告,修订果酱、果冻产品、蜂蜜、果汁产品的行政命令,2026年6月14日生效。...展开 收起
2025年11月,韩国国家广播研究院(RRA)宣布了针对EMC标准的修订草案,以解决5G NR宽带信号导致站台门(PSD)传感器故障的安全问题。...展开 收起
2025年11月26日 , 星期三
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》发布时间:2025-11-21。...展开 收起
2025年11月04日 , 星期二
2025版《医疗器械生产质量管理规范》(2025年第107号)2025.11.04正式发布,2026年11月01日正式实施,《医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)》同时废止。...展开 收起
2025年08月26日 , 星期二
雅培宣布其可吸收支架---Esprit BTK获CE批准上市,这是继去年FDA批准Esprit BTK上市之后可吸收支架领域又一个里程碑。...展开 收起
2025年07月17日 , 星期四
Synchrony Medical宣布气道清除系统---LibAirty获FDA批准上市,适用于患有慢性肺病(如 COPD、支气管扩张和囊性纤维化)的慢性肺病患者。该系统结合可控呼吸与精准胸压,通过APP引导和可穿戴背心实现深度气道清除,简便有效,可居家使用,每天短时治疗即可提高患者生活质量。...展开 收起
2025年06月06日 , 星期五
某国际药企CAR-T疗法因多例严重巨细胞病毒(CMV)感染被FDA、EMA联合叫停。调查显示,问题源于生产过程中的病毒灭活步骤失效。企业需重新验证工艺并提交补充数据,预计恢复时间至少6个月。...展开 收起
日本消费者厅(CAC)要求FFC产品需提交“双盲对照临床试验”数据以支持功效宣称,并禁止使用“改善免疫力”“延缓衰老”等模糊表述。新规实施后,已有15%的FFC产品因证据不足被撤销许可。...展开 收起
WHO《2025年全球食品安全指数》显示,东南亚地区因农药残留超标、微生物污染问题排名下滑。报告特别指出,跨境电商进口食品的标签合规率仅为62%,建议各国加强跨境溯源合作。...展开 收起
质量人,你是一个可替代的人吗?
2025年4月审核员考试准考证今日开始打印
中国NMPA发布《家用医疗器械网络安全指南》
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