51zlzl 发表于 2022-7-23 13:21:40

资料分享|医疗器械检验操作规范

本帖最后由 51zlzl 于 2022-7-23 13:25 编辑

医疗器械检验操作规范 第一册


目录:一、化学分析方法二、仪器分析方法三、生物性能方法四、一次性使用输液器五、一次性使用无菌注射器六、一次性使用无菌注射针七、一次性使用麻醉穿刺包八、医用脱脂棉九、医用脱脂纱布十、医用一次性防护服十一、医用防护口罩现在预览:
医疗器械检验操作规范 第一册 http://www.zlr9.com/view/1210
目录:
前言天然乳胶橡胶避孕套一次性使用静脉输液针一次性使用输液器制造医疗器械用不锈钢针管注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:锁定接头设备或设备部件的外部标记导线绝缘的颜色输入功率剩余电压外壳与防护罩控制器件的保护阻抗
保护接地阻抗正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流正常工作温度下的电解质强度外壳及零部件的刚度外壳及零部件的强度提拎装置承载能力支承件承载能力抗坠落性抗搬运应力正常使用时的稳定性电源中断后的复位电源中断后解除机械压力工作数据的准确性控制器的操作部件与供电网的分析网电源熔断器和过流释放器变压器短路试验变压器过载试验变压器电介质强度试验

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医疗器械检验操作规范 第二册   http://www.zlr9.com/view/1211

yewei890922 发表于 2023-4-15 17:12:09

谢谢分享,非常有用!:(:(:(
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