本帖最后由 51zlzl 于 2022-7-23 13:25 编辑
医疗器械检验操作规范 第一册
目录： 一、化学分析方法 二、仪器分析方法 三、生物性能方法 四、一次性使用输液器 五、一次性使用无菌注射器 六、一次性使用无菌注射针 七、一次性使用麻醉穿刺包 八、医用脱脂棉 九、医用脱脂纱布 十、医用一次性防护服 十一、医用防护口罩 现在预览：
医疗器械检验操作规范 第一册 http://www.zlr9.com/view/1210
目录：
前言 天然乳胶橡胶避孕套 一次性使用静脉输液针 一次性使用输液器 制造医疗器械用不锈钢针管 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：锁定接头 设备或设备部件的外部标记 导线绝缘的颜色 输入功率 剩余电压 外壳与防护罩 控制器件的保护阻抗
保护接地阻抗 正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流 正常工作温度下的电解质强度 外壳及零部件的刚度 外壳及零部件的强度 提拎装置承载能力 支承件承载能力 抗坠落性 抗搬运应力 正常使用时的稳定性 电源中断后的复位 电源中断后解除机械压力 工作数据的准确性 控制器的操作部件 与供电网的分析 网电源熔断器和过流释放器 变压器短路试验 变压器过载试验 变压器电介质强度试验
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