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2025-6-6 07:21
国FDA发布《基因治疗产品长期随访指南》，要求制造商对体内基因编辑、细胞疗法等产品建立至少15年的安全性监测计划，涵盖脱靶效应、免疫原性及潜在致癌风险。新规强调患者登记系统与电子健康记录（EHR）的整合，以实现实时数据追踪。
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