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2025-6-6 12:31
美国FDA发布《人工智能/机器学习（AI/ML）医疗器械上市后监测计划指南》，要求制造商建立持续监测系统，跟踪算法性能漂移、数据偏差及患者安全事件。指南强调实时数据收集、定期模型再训练及透明化报告机制，以应对AI医疗器械的动态风险。
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