8项医疗器械行业标准征求意见-质量头条-质量人社区

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2026-9-3 08:09

【8项医疗器械行业标准征求意见】

国家药监局标管中心最新发布8项医疗器械行业标准征求意见1.全自动基因测序文库制备仪2.用于肿瘤基因突变检测的高通量测序文库构建技术规范3.高通量基因测序仪4.肿瘤微卫星不稳定性高通量测序分析技术指南5.基因测序仪网络安全风险考量和测试指南6.血流感染病原体宏基因组测序技术要求7.基于杂交捕获测序的同源重组缺陷（HRD）检测技术指南8.肿瘤体细胞变异解读规范和数据库建立的技术指南

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