飞检通告：责令停产！质量管理体系存在严重缺陷
国家药监局关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告（2025年第11号）国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、机构与人员方 ...
国家药监局关于湖南三瑞生物科技有限责任公司飞行检查情况的通告（2025年第11号）国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、机构与人员方 ...
1 概述1.1 本指南旨在提供药品GMP检查缺陷风险评估分级工具，并提供不同类型缺陷级别的示例或示例库，以保证药品检查机构和不同检查员之间的一致性，逐步实现药品GMP检查信赖。1.2 制药企业了解药品GMP缺陷分级原则 ...
