2025年6月12日 星期四 | 60秒汽车质量快报
2025年6月12日 星期四 | 60秒汽车质量快报1. 全球监管：欧盟《自动驾驶数据安全法案》生效欧盟要求L3级及以上自动驾驶汽车强制配备“数据黑匣子”，记录传感器数据、算法决策日志及人为接管记录，数据需保存至少15年 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒汽车质量快报1. 全球监管：欧盟《自动驾驶数据安全法案》生效欧盟要求L3级及以上自动驾驶汽车强制配备“数据黑匣子”，记录传感器数据、算法决策日志及人为接管记录，数据需保存至少15年 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒化妆品质量快报🚨紧急安全通告•国家药监局：立即停售3批次"377"美白面霜（检出禁用氢醌，批号MB2025-12） •欧盟RAPEX：法国某品牌防晒喷雾致敏率超标15倍（中国海关已拦截涉事批次）🔬 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒化妆品质量快报1. 全球监管：欧盟《化妆品AI安全评估》强制实施欧盟发布《化妆品成分AI风险预测指南》，要求企业利用AI模型分析原料毒性、过敏原交叉反应等数据，替代部分动物实验。未通 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急安全预警•国家市监总局：某进口婴幼儿奶粉（批次NF250612）检出阪崎肠杆菌，全国渠道紧急下架 •海关总署拦截：3批次东南亚冷冻椰子肉农药残留超标（检出禁用 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒食品保健品质量快报1. 全球监管：欧盟《食品接触材料AI风险预警》新规生效欧盟发布《食品接触材料（FCM）智能监控指南》，要求塑料、涂料等包装材料制造商通过AI模型实时分析迁移物数据 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒食品保健品质量快报1. 全球监管：欧盟《食品接触材料AI风险预警》新规生效欧盟发布《食品接触材料（FCM）智能监控指南》，要求塑料、涂料等包装材料制造商通过AI模型实时分析迁移物数据 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒医疗器械质量快报🚨紧急召回•国家药监局：某品牌动态血糖监测系统（型号CGM-2025）检测误差达±25%，涉及5.8万台 •FDA一级召回：骨科脊柱植入物存在"早期松动"风险（全球已报告12例翻 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒医械质量快报1. 全球监管：FDA强化AI医疗器械“持续验证”要求美国FDA发布《AI/ML医疗器械上市后监测指南》，要求已获批的AI辅助诊断软件（如影像识别、病理分析）需每季度提交算法性能 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒生物医药质量快报🚨紧急通告•国家药监局暂停某基因治疗产品（批号GT2025-01）临床试验，检出AAV载体纯度不足60%•FDA全球一级召回：3批次单抗药物（产地印度）存在可见异物（最大粒径30 ...
2025年6月12日 星期四 | 60秒生物医药质量快报1. 全球监管：FDA发布细胞治疗产品“实时风险评估”新规美国FDA推出《细胞与基因治疗（CGT）质量动态监控指南》，要求企业通过AI实时分析生产数据（如细胞活性、杂质残 ...
