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2025-6-5 08:48
欧盟委员会发布《医疗设备AI安全法案》草案，要求所有含AI功能的医疗器械（如影像诊断、辅助决策系统）需通过“算法可解释性”与“数据偏见测试”认证。新规将于2026年生效，预计影响全球超80%的AI医疗设备供应商。
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