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2026-6-10 22:26
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新版《药物临床试验质量管理规范》9月1日起施行!
生物医药专区
2026-5-27 18:42
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EUDAMED 是什么? EUDAMED(European Database on Medical Devices 欧盟医疗器械数据
医疗器械专区
2026-5-27 08:16
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SA8000:2026标准转版计划更新
SA8000社会责任验厂
2026-5-20 16:00
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质量人文档会员(月卡)
站点活动
2026-5-5 15:42
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ISO 10993-6-2026 医疗器械的生物学评价—第六部分植入后局部效应检测
医疗器械专区
2026-4-17 21:14
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召集质量文档分享人——质量人文档
任务威客
2026-4-8 22:50
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ISO 9001-2026与ISO 9001-2015标准对照表
ISO9001质量体系
2026-3-20 18:18
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2025版《医疗器械生产质量管理规范》条款解读培训
医疗器械专区
2026-3-17 13:08
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巴西ANVISA牵手韩国MFDS:医疗器械出海拉美的"监管快车道”来了?
职场生涯
2026-3-6 11:59
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CFDI发布《药品生产企业整改报告编订指南(征求意见稿)》
生物医药专区
2025-12-24 21:38
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用于提交临床评价文档以供公告机构进行符合性审核
医疗器械专区
2025-12-8 23:18
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2025FDA检查员手册(中文版)
资料分享
2025-12-8 23:12
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HSF有害物质管理评审报告全套资料
资料分享
2025-11-26 22:32
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药物警戒体系主文件
生物医药专区
2025-11-17 23:02
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RBA(原EICC)社会责任程序文件(77个程序+相关表格)
ESG可持续发展
2025-10-27 14:17
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思维导图|国产三类医疗器械首次注册-申报前准备工作
医疗器械专区
2025-9-4 13:04
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思维导图|国产三类医疗器械首次注册-申报流程
医疗器械专区
2025-9-4 13:02
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思维导图|国产三类医疗器械变更注册
医疗器械专区
2025-9-3 22:17
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软件即医疗设备 (SAMD)--临床评估---行业和食品药品管理人员指南
生物医药专区
2025-9-3 21:19
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欧洲药典EP11
生物医药专区
2025-7-21 00:07
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品质异常处理8个关键步骤
质量活动
2025-7-21 00:02
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现场管理的六大目标
质量活动
2025-7-20 23:50
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一张图搞定质量人晋升路线图!
职场生涯
2025-7-10 22:44
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二类定量体外诊断试剂注册申报资料(注册证核发)含临床评价、校准品溯源、赋值等
医疗器械专区
2025-4-20 21:12
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2025版中国药典(1——4部)
生物医药专区
2024-6-27 14:45
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【第四期】质量人论坛站点注册邀请码免费推送
站点公告
2024-6-17 09:06
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医疗器械经营质量管理规范 (2023年版)
医疗器械专区
2024-3-6 13:45
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ICH基础知识500问(清晰版)
生物医药专区
2023-10-23 23:24
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无菌医疗器械生产过程的确认-第二册(验证及模板)
医疗器械专区
2023-9-22 14:32
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YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
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YY∕T 1789 体外诊断检验系统 性能评价方法 系列标准(1~6)
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