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　　奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于产品批次标记错误的原因，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）VITROS Chemistry Products CRP Slides（国械注进20152400565）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。...展开 收起

FDA 专员 Martin A. Makary， M.D.， M.P.H. 今天宣布了一项雄心勃勃的时间表，即在 2025 年 6 月 30 日之前在所有 FDA 中心内部扩大人工智能 （AI） 的使用，此前为科学审查员完成了新的生成式 AI 试点。生成式 AI 工具使 FDA 科学家和主题专家能够减少在繁琐、重复的任务上花费的时间，这些任务通常会减慢审查过程。为了反映这项工作的紧迫性，Makary 博士已指示所有 FDA 中心立即开始部署，目标是在 6 月底之前完全整合。6 月 30 日之后，我们将继续扩展用例、改进功能并适应每个中心不断变化的需求。届时，所有中心都将在与 FDA 内部数据平台集成的通用、安全的生成式 AI 系统上运行。...展开 收起

欧盟法规（EU）2017/746（IVDR）的实施对制造商提出了新的挑战和要求，为了帮助制造商更好地理解和应对IVDR认证流程，Team-NB发布了《IVDR认证流程共识文件》，这份文件详细描述了IVDR认证从申请前阶段到申请阶段，再到申请后阶段的全过程，为制造商提供了清晰的指导。...展开 收起

京东方、小米等企业以质量管理模式创新入选“质量强国建设领军企业培育库”，通过技术转型与生态战略（如小米“人车家全生态”）提升质量效益。北京市制造业与消费品质量合格率连续6年全国领先。...展开 收起

推出21项举措，包括住宅工程品质提升、政企品牌维权联盟、夜间消费集聚区培育（全年50个商圈）、8000家实体店承诺无理由退换货等，聚焦产品、服务、工程三大质量领域，强化群众获得感。...展开 收起

市场监管总局发布修订后的《检验检测机构监督管理办法》，自2025年5月1日起施行。《办法》提出，对未经检测出报告、替检漏检、篡改数据、伪造结果等出具虚假检验检测报告的行为，罚款上限提高至十万元；对违反强制性标准致使检测报告数据、结果错误的行为，最高可处以五万元罚款。同时，对轻微违法行为，《办法》规定，可以采用说服教育、提醒敦促、约谈纠正等非强制性手段予以处理，体现了执法温度。...展开 收起

2025年5月6日，台湾食药署发布边境查验不合格食品名单显示，越南一批次鲜榴莲检出重金属超标。通报显示，越南制造厂或出口商名为PANDA LOGISTICS TRADING CO., LTD，台湾地区进口商为瑞鹤国际企业有限公司。据了解，该批次鲜榴莲检出重金属镉0.07 mg/kg。依据「食品中污染物质及毒素卫生标准」，镉於其他未列之蔬菜及水果类，经去核、梗、冠、籽等非供食用之部位後适用限量为0.05 mg/kg，本案不符合食品安全卫生管理法第17条规定。不合格产品共计13,132.50 公斤，均被退运或销毁处理。...展开 收起

2025年5月共有120项食品及相关标准正式实施，其中，代替标准34项，新增标准86项，新增标准占标准总数的71.67%。2025年5月实施的标准中，国家标准30项、地方标准23项、行业标准67项。这些标准涉及产品或原料标准、规范规程标准、检测方法标准等。地方标准涉及河北、江西、湖北、湖南、陕西、广东。...展开 收起

为挽救*ST佳沃退市危机，联想控股以1元对价剥离资不抵债的子公司佳沃臻诚，导致自身净资产减少3.7亿元。此举反映上市公司质量治理中的资本运作困境。...展开 收起