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  • 丹麦修订多个食品法规

    2025年12月5日,丹麦兽医与食品管理局发布1504、1503、1502号公告,修订果酱、果冻产品、蜂蜜、果汁产品的行政命令,2026年6月14日生效。主要内容:1.果酱产品必须含有至少60%的可溶性干物质;对于由三种或三种以上 ...

    质量人 2025-12-9 22:47 0 19
  • 泰国新规强制要求汽车车轮符合TIS 3506-2565(2022)标准

    泰国近日发布关于汽车车轮类工业产品需符合TIS 3506-2565(2022)标准的部长级法规草案,明确要求汽车车轮必须符合泰国工业标准TIS 3506-2565(2022)《汽车车轮》的相关规定。该部长级法规草案的适用范围包括根据泰 ...

    质量人 2025-12-9 22:45 0 13
  • 澳大利亚拟实施车辆新标准(ADR 81/03能耗标签规则)

    澳大利亚交通部门提议采纳一项车辆新标准即《澳大利亚设计规则81/03 – 轻型车辆能耗标签(2025版)》(Australian Design Rule 81/03 – Energy Consumption Labelling for Light Vehicles)。该标准拟对车辆总质量 ...

    质量人 2025-12-9 22:42 0 14
  • 雅培公布球囊形PFA消融导管VOLT前瞻性临床研究结果

    在期刊《Heart Rhythm O²》上发布一篇关于雅培球囊形PFA消融导管---VOLT的前瞻性的临床研究。研究显示VOLT治疗房颤时允许患者清醒,整个治疗过程证明患者在清醒镇静下PFA是可行的。研究背景一般情况下,电生理消融 ...

    质量人 2025-12-9 08:27 0 16
  • 全球介入导管技术、产品与市场分析

    全球介入导管市场规模在2025年估值约为115亿美元,预计到2032年将达到约198亿美元,2025年至2032年期间的复合年增长率(CAGR)为6.2%。该市场的增长主要受到心血管疾病患病率不断上升、导管设计技术进步以及全球老龄 ...

    质量人 2025-12-3 16:06 0 28
  • 电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项指导原则发布 ...

    为进一步规范电动牵引装置产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织修订了《电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)》等39项指导原则(见附件),现予发布。  特此通告。  附件:1.电动牵引装置注册 ...

    质量人 2025-12-3 08:29 0 28
  • 药物警戒体系主文件

    药物警戒体系主文件药物警戒体系主文件(PharmacovigilanceSystemMaster File,简称PSMF)是药品上市许可持有人(MAH)用于描述其药物警戒体系及 活动情况的重要文件。目的是为了确保药物警戒体系的合规性,保证其按照要 ...

    质量人 2025-11-26 22:33 0 46
  • 司美格鲁肽,Ⅲ期临床失败

    11月24日,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期evoke 和evoke+临床试验的两年期主要分析结果。这两项试验均为随机、双盲设计,共招募了3808名成年人,旨在评估与安慰剂相比,在标准治疗 ...

    质量人 2025-11-26 22:06 0 38
  • 颅内支架系统SubMax——首个变径颅内支架系统,治疗以及预防颅内动脉粥样硬化患者卒中 ...

    产品简介Ceroflo公司开发了一款安全简单的颅内支架系统SubMax,无需球囊预扩、没有导丝上的器械交换,既可用于急性卒中的治疗,也可用于ICAD患者的卒中预防。SubMax颅内支架是一款自膨支架,其植入方式与传统支架完 ...

    质量人 2025-11-26 08:41 0 42
  • 山东省药品质量受权人管理办法,2025年12月1日起施行

    山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量受权人管理办法》的通知鲁药监规〔2025〕6号省局有关处室、各检查分局,相关直属单位:《山东省药品质量受权人管理办法》已经省局党组会研究通过,现印发给你们,请认 ...

    质量人 2025-11-17 10:54 0 45
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