Minitab17数据分析与质量管理附配套资料 01.minitab 认识 https://pan.zlr123.com/s/Be5u9 分享密码：cxj2pq 02.认识菜单栏 主要功能 https://pan.zlr123.com/s/L7NSj 分享密码：v8z6ny 03.文件菜单栏 https://pan.zlr123.com/s/8ZgfO 分享密码：tmm0u6 04 ...
作者：51zlzl |发布：2023-01-14 11:50:50
GB∕T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法标准简介：本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其它医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。标准号 ...
作者：51zlzl |发布：2022-11-24 12:50:15
一类医疗器械隔离服备案资料资料目录：1、产品备案表 （预览） 3、产品技术要求（预览） 4、产品检验报告（预览） 5、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿（预览） 6、生产制造信息 （预览） 7、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表（预览） 9、主要生产设备 ...
作者：51zlzl |发布：2022-11-11 14:51:02
医疗器械临床试验文件记录模板记录模板目录 01 项目启动 医疗器械临床试验立项申请表 医疗器械临床试验主要研究者简历 医疗器械临床试验主要研究者声明 02 器械相关 临床试验用医疗器械包装回收记录表 临床试验用医疗器械保存温湿度记录表 临床试验用医疗器械出入帐记录表 ...
作者：51zlzl |发布：2022-11-04 16:22:28
标准号：GB/T 42062-2022中文标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用英文标准名称：Medical devices—Application of risk management to medical devices发布日期：2022-10-14实施日期：2023-11-01内容预览： GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 ...
作者：51zlzl |发布：2022-10-21 09:34:02
GB/T 42061-2022和GB/T 42062-2022医疗器械新标准发布标准号：GB/T 42061-2022 中文标准名称：医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 英文标准名称：Medical devices—Quality Management Systems——Requirements for Regulatory Purposes 发布日期：2022-10-14 实施日期：2 ...
作者：51zlzl |发布：2022-10-21 09:32:46
医疗器械生物学评价 内容简介: 为了宣贯GB/T16886系列标准，1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》（2000年由中国标准出版社出版）。但是十一年多以来，ISO 10993系列标准制修订工作进展很快，许多新修订的标准 ...
作者：51zlzl |发布：2022-07-23 13:40:25
医疗器械检验操作规范 第一册 目录：一、化学分析方法二、仪器分析方法三、生物性能方法四、一次性使用输液器五、一次性使用无菌注射器六、一次性使用无菌注射针七、一次性使用麻醉穿刺包八、医用脱脂棉九、医用脱脂纱布十、医用一次性防护服十一、医用防护口罩现在预览： ...
作者：51zlzl |发布：2022-07-23 13:21:40
医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布）发布日期：2022年3月22日 施行日期：2022年5月1日.《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比法规原文预览：https://www.zlr6.com/article/2239在线预览：http://www.zlr9.com/view/1061 《 ...
作者：51zlzl |发布：2022-03-26 11:36:37
医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析 全文预览：医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析
作者：51zlzl |发布：2021-12-02 09:17:17
中华人民共和国药典临床用药须知 目录 中华人民共和国药典临床用药须知 化学药和生物制品卷 2015年版 中华人民共和国药典临床用药须知 中药成方制剂卷 2015版 中华人民共和国药典临床用药须知 中药饮片卷 2015年版 ...
作者：51zlzl |发布：2021-11-27 12:59:08
ISO10993 医疗器械生物学评价 ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价——第1部分：风险管理程序中的评价和测试 （在线预览） ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分：动物保护要求 (在线预览） ISO 10993-3 2014 医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性、致癌毒 ...
作者：51zlzl |发布：2021-11-17 09:30:58
验证方案报告资料模板（10套）分享 1.洁净厂房和设施的验证 | 在线预览 2.洁净压缩空气的验证 | 在线预览 3.环氧乙烷灭菌过程确认 | 在线预览 4.纸塑包装（初包装）过程确认 | 在线预览 5.工艺验证 | 在线预览 6.导管挤出加工工艺过程确认 | 在线预览 7.工艺用水的过程验证 ...
作者：51zlzl |发布：2021-08-03 22:57:58
六西格玛学习课件六西格玛学习课件六西格玛之定义-基本统计 | 预览 六西格玛之测量-Y值确认 | 预览 六西格玛之测量-测量系统分析(MSA) | 预览 六西格玛之测量-工程能力研究(CPK-PPK) | 预览 六西格玛之测量-统计过程控制(SPC) | 预览 六西格玛之测量-流程图 | 预览 六西格玛 ...
作者：51zlzl |发布：2021-05-04 00:12:41
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