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颅内支架系统SubMax——首个变径颅内支架系统,治疗以及预防颅内动脉粥样硬化患者卒中 ...

质量人 2025-11-26 08:41 017 所属专栏医疗器械

文章来源: Device Discoveries

摘要
产品简介Ceroflo公司开发了一款安全简单的颅内支架系统SubMax,无需球囊预扩、没有导丝上的器械交换,既可用于急性卒中的治疗,也可用于ICAD患者的卒中预防。SubMax颅内支架是一款自膨支架,其植入方式与传统支架完 ...

产品简介

Ceroflo公司开发了一款安全简单的颅内支架系统SubMax,无需球囊预扩、没有导丝上的器械交换,既可用于急性卒中的治疗,也可用于ICAD患者的卒中预防。

SubMax颅内支架是一款自膨支架,其植入方式与传统支架完全相同,不同在于:

  • 无需球囊预扩,因为支架中部的径向支撑力足够强,可以把斑块撑开;

  • 很特别的是,支架释放后,狭窄段扩张至约60%(而不是100%)的非病变血管直径,所以恢复的血流得到控制,这会降低颅内出血风险;

  • 病灶压缩程度降低可最大限度减少“犁雪”现象风险,并保护穿支血管;


临床试验

公司已经完成了多例动物实验,30天周期内的血管(包括穿支血管)通畅性很好、支架上无血栓形成;

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