2025年6月5日 星期四 | 60秒医械快报

📢 政策动态

1. 国家药监局新规：即日起，AI辅助诊断软件需通过临床真实世界数据验证方可上市，加速审批流程。
2. 集采扩围：第三批高值耗材（含骨科脊柱类、神经介入）启动全国联采，价格降幅或超50%。

💡 技术前沿

1. 全球首例：美国FDA批准可降解心脏起搏器，植入后2年内自行溶解，避免二次手术。
2. 国产突破：上海企业发布3D打印个性化人工关节，成本降低30%，获批进入创新通道。

🏥 市场动向

1. 跨国合作：西门子医疗与阿里健康共建县域医疗AI影像中心，覆盖500家基层医院。
2. 融资速递：手术机器人公司**“精锋医疗”**完成10亿元D轮融资，估值破百亿。

🌍 国际视野

1. 欧盟新标：2026年起，所有出口医疗器械需附加碳足迹标签，倒逼绿色制造。
2. 印度替代：莫迪政府加码本土生产，中国低值耗材出口印度面临关税壁垒。

🔍 一句话热点

▶ 京津冀试点**“医疗设备共享平台”，缓解基层设备短缺。
▶ 斯坦福大学研发无创血糖监测贴片**，误差率＜5%。

📌 今日思考：集采常态化下，创新与成本如何平衡？（欢迎留言讨论）

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