全球首款“口服胰岛素”胶囊获FDA突破性疗法认定-行业24小时-质量人社区

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2025-6-5 12:55

【全球首款“口服胰岛素”胶囊获FDA突破性疗法认定】

美国生物技术公司Oramed Pharmaceuticals宣布，其研发的口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获FDA突破性疗法认定，用于治疗2型糖尿病。该胶囊采用肠溶包衣技术，保护胰岛素免受胃酸降解，并通过吸收促进剂提高肠道渗透率。临床III期数据显示，患者餐后血糖峰值降低35%，且低血糖发生率较注射胰岛素降低60%。

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