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  • DB32/T 5324-2025《药品生产日常监督检查规范》发布,2026年1月30日实施! ...

    江苏省市场监督管理局发布DB32/T 5324-2025《药品生产日常监督检查规范》,该文件规定了药品生产日常监督检查准备、检查组织实施、检查结果处置等要求。适用于药品生产监督检查机构对药品生产企业的日常监督检查,检 ...

    质量人 2026-1-7 10:54 0 20
  • 丹麦修订多个食品法规

    2025年12月5日,丹麦兽医与食品管理局发布1504、1503、1502号公告,修订果酱、果冻产品、蜂蜜、果汁产品的行政命令,2026年6月14日生效。主要内容:1.果酱产品必须含有至少60%的可溶性干物质;对于由三种或三种以上 ...

    质量人 2025-12-9 22:47 0 75
  • 泰国新规强制要求汽车车轮符合TIS 3506-2565(2022)标准

    泰国近日发布关于汽车车轮类工业产品需符合TIS 3506-2565(2022)标准的部长级法规草案,明确要求汽车车轮必须符合泰国工业标准TIS 3506-2565(2022)《汽车车轮》的相关规定。该部长级法规草案的适用范围包括根据泰 ...

    质量人 2025-12-9 22:45 0 59
  • 澳大利亚拟实施车辆新标准(ADR 81/03能耗标签规则)

    澳大利亚交通部门提议采纳一项车辆新标准即《澳大利亚设计规则81/03 – 轻型车辆能耗标签(2025版)》(Australian Design Rule 81/03 – Energy Consumption Labelling for Light Vehicles)。该标准拟对车辆总质量 ...

    质量人 2025-12-9 22:42 0 66
  • 雅培公布球囊形PFA消融导管VOLT前瞻性临床研究结果

    在期刊《Heart Rhythm O²》上发布一篇关于雅培球囊形PFA消融导管---VOLT的前瞻性的临床研究。研究显示VOLT治疗房颤时允许患者清醒,整个治疗过程证明患者在清醒镇静下PFA是可行的。研究背景一般情况下,电生理消融 ...

    质量人 2025-12-9 08:27 0 52
  • 2025年第2期认证人员注册全国统一考试成绩12月8日12时起开放查询 ... ...

    中国认证认可协会关于2025年第2期认证人员注册全国统一考试成绩查询的通知各相关机构及人员:中国认证认可协会(CCAA)于2025年10月25日-26日举办了2025年第2期认证人员注册全国统一考试。2025年12月8日12时起,考 ...

    质量人 2025-12-7 19:07 0 108
  • 全球介入导管技术、产品与市场分析

    全球介入导管市场规模在2025年估值约为115亿美元,预计到2032年将达到约198亿美元,2025年至2032年期间的复合年增长率(CAGR)为6.2%。该市场的增长主要受到心血管疾病患病率不断上升、导管设计技术进步以及全球老龄 ...

    质量人 2025-12-3 16:06 0 58
  • 电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项指导原则发布 ...

    为进一步规范电动牵引装置产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织修订了《电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)》等39项指导原则(见附件),现予发布。  特此通告。  附件:1.电动牵引装置注册 ...

    质量人 2025-12-3 08:29 0 101
  • 药物警戒体系主文件

    药物警戒体系主文件药物警戒体系主文件(PharmacovigilanceSystemMaster File,简称PSMF)是药品上市许可持有人(MAH)用于描述其药物警戒体系及 活动情况的重要文件。目的是为了确保药物警戒体系的合规性,保证其按照要 ...

    质量人 2025-11-26 22:33 0 73
  • 司美格鲁肽,Ⅲ期临床失败

    11月24日,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的III期evoke 和evoke+临床试验的两年期主要分析结果。这两项试验均为随机、双盲设计,共招募了3808名成年人,旨在评估与安慰剂相比,在标准治疗 ...

    质量人 2025-11-26 22:06 0 76
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