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  • 2025年7月第2周全球食品/保健品行业动态汇总

    一、政策与监管动态FDA更新膳食补充剂标签规范美国FDA发布新规,要求2026年起所有膳食补充剂标签必须标注**“可能存在的过敏原交叉污染风险”**,并明确列出所有非活性成分。影响:中小企业需调整生产线,预计成本上 ...

    质量人 2025-7-13 23:12 0 30
  • 2025年7月第2周全球食品/保健品行业动态汇总

    2025年7月第2周全球食品/保健品行业动态汇总一、国内行业动态政策与监管食品安全内部举报机制:国务院食安委发布《关于推动建立完善生产经营单位食品安全风险隐患内部报告奖励机制的意见》,鼓励食品从业人员主动参 ...

    质量人 2025-7-13 23:11 0 31
  • 2025年7月第2周全球医疗器械行业动态汇总

    2025年7月第2周全球医疗器械行业动态汇总(2025.7.7-7.13)一、全球监管审批动态1. 重要产品获批产品/企业技术亮点获批地区意义美敦力AI脊髓刺激器自适应疼痛算法(实时调整参数)FDA首个获AI认证的神经调控设备微创 ...

    质量人 2025-7-13 23:08 0 29
  • 2025年7月第2周全球医疗器械行业动态汇总

    2025年7月第2周全球医疗器械行业动态汇总一、国内政策与监管动态国家医保局专项行动打击欺诈骗保7月6日,国家医保局公布8起药品追溯码打击欺诈骗保典型案例,通过全国部署应用药品追溯码,强化医保基金监管,维护医 ...

    质量人 2025-7-13 23:03 0 28
  • 2025年7月第2周全球生物医药行业动态汇总

    2025年7月第2周全球生物医药行业动态汇总一、国内政策与监管动态创新药支持政策加码医保与准入优化:7月1日,国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条具体举措,涵盖研发、准入 ...

    质量人 2025-7-13 23:01 0 29
  • 2025年7月第2周全球生物医药行业动态汇总

    2025年7月第2周全球生物医药行业动态汇总(2025.7.7-7.13)一、全球重要审批与政策1. 监管审批突破美国FDA:加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新适应症(复发/难治性T细胞淋巴瘤),基于真实世界数据(RWD)缩短审批时 ...

    质量人 2025-7-13 23:01 0 30
  • 2025年7月第2周全球管理体系动态汇总

    2025年7月第2周全球管理体系动态汇总(2025.7.7-7.13)一、国际标准重大更新1. ISO标准动态ISO 9001:2025转换进展全球企业转换率突破30%(德/日企业领先,达45%)新增"AI辅助决策验证报告"强制要求(需包含算法偏差 ...

    质量人 2025-7-13 22:56 0 19
  • 2025年7月第2周全球管理体系动态汇总

    2025年7月第2周全球管理体系动态汇总一、国际标准动态ISO标准更新ISO 9001:2025正式发布,新增数字化转型成熟度评估(L1-L5分级),过渡期至2026年12月31日。ISO 14064-3:2025温室气体核查新增区块链数据追溯要求, ...

    质量人 2025-7-13 22:56 0 24
  • 2025年7月第2周全球法规标准动态汇总

    2025年7月第2周全球法规标准动态汇总(2025.7.7-7.13)一、重点法规更新1. 中国《生成式人工智能服务安全管理办法》正式实施(7月10日)要求AI生成内容必须添加不可见数字水印训练数据中境内数据占比不得低于50%(金 ...

    质量人 2025-7-13 22:54 0 31
  • 2025年7月第2周全球法规标准动态汇总

    2025年7月第2周全球法规标准动态汇总一、国内核心动态自贸区经验全国推广7月2日,国务院发布通知,要求复制推广中国(上海)自贸试验区对接国际高标准经贸规则的试点经验,涉及投资管理、贸易便利化、金融开放等领域 ...

    质量人 2025-7-13 22:52 0 30
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