2025年6月第4周全球法规标准动态汇总
2025年6月第4周全球法规标准动态汇总一、中国核心政策动态金融开放与监管升级上海国际金融中心建设加速:中央金融委员会印发《关于支持加快建设上海国际金融中心的意见》,提出深化金融市场建设、扩大金融双向开放等 ...
2025年6月第4周全球法规标准动态汇总一、中国核心政策动态金融开放与监管升级上海国际金融中心建设加速:中央金融委员会印发《关于支持加快建设上海国际金融中心的意见》,提出深化金融市场建设、扩大金融双向开放等 ...
2025年6月第4周全球法规标准动态汇总(2025.6.23-6.30)一、全球重点法规更新1. 中国《数据出境安全评估办法(修订版)》(7月15日生效):明确重要数据出境需通过国家网信部门安全评估,覆盖医疗、金融等15个领域。 ...
2025年6月第4周全球管理体系动态汇总一、国际标准与认证体系更新供应链ESG管理强制化国际可持续准则理事会(ISSB)联合ISO发布《供应链ESG管理体系框架》,要求跨国企业将环境(E)、社会(S)、治理(G)指标嵌入采 ...
2025年6月第4周全球管理体系动态汇总(2025.6.23-6.30)一、国际标准更新1. ISO标准发布与修订ISO 9001:2025正式发布,新增条款:数字化转型成熟度评估(L1-L5分级)AI辅助决策系统的验证要求(需提供算法透明度报告 ...
2025年6月第4周全球生物制药动态汇总一、创新药物研发进展科伦博泰TROP2 ADC再获突破性疗法认定科伦博泰的芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱®)联合PD-L1单抗一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 ...
2025年6月第4周全球生物制药行业动态汇总(2025.6.23-6.30)一、监管审批与政策1. 全球重要审批美国FDA:加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新适应症(复发/难治性T细胞淋巴瘤)。批准全球首款CRISPR基因编辑药物(Vert ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总一、政策与监管动态中国优化高端医疗器械监管国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能 ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总(2025.6.23-6.30)一、法规与审批动态1. 全球监管更新中国NMPA:发布《AI辅助诊断软件网络安全审查指南》(9月1日实施),要求算法可解释性≥90%。将手术导航机器人调整为II ...
2025年6月第4周全球食品/保健品行业动态汇总一、政策与监管动态中国保健食品功能声称规范实施市场监管总局发布《保健食品功能声称规范》,于7月1日正式实施。新规取消“增强免疫力”等模糊表述,要求企业标注科学依 ...
2025年6月第4周全球食品/保健品行业动态汇总(2025.6.23-6.30)一、政策与监管动态中国市场监管总局:发布《特殊医学用途配方食品注册审批优化方案》,审评时限缩短至60个工作日(8月1日实施)。美国FDA:要求所有含 ...