DESKi 的 HeartFocus 软件获 FDA 批准，能助力医护人员做心脏扫描，还获批变更控制计划。...展开 收起

EBR Systems 的无线心脏起搏设备获 FDA 批准，用于心衰治疗，今年将有限度投放市场。...展开 收起

直观外科单端口机器人手术吻合器获 FDA 批准，这将推动单端口系统商业化。该产品技术先进，不过其他公司也在布局单端口手术领域。...展开 收起

Cagent Vascular 启动对比 Serranator 系统和普通球囊血管成形术的研究，已完成首例患者入组。研究采用随机分组和 OCT 成像，Serranator 球囊有独特设计优势。...展开 收起

爱德华兹生命科学的 Sapien M3 二尖瓣置换系统获 CE 认证，是首个经股动脉治疗二尖瓣反流的经导管瓣膜置换疗法。手术分两步，数据显示效果良好，公司将公布试验结果并开展后续评估。...展开 收起

强生医疗科技完成 Ottava 手术机器人首例临床手术，用于 Roux-en-Y 胃旁路手术。Ottava 是多专科软组织手术机器人，公司拟用临床数据支持其能力，后续提交 FDA 审批，涉及多种上腹部普外科手术。...展开 收起

美国FDA发布关于BD公司因存在加载过时自动化编程请求风险召回Alaris输液泵系统的警示信息发布日期：2025年3月20日　　召回级别：此次召回涉及纠正器械的软件，不涉及从使用单位或经营企业撤回上述器械。FDA已将此次召回确定为最严重的类型。如果您不按照更新的说明继续使用此器械，可能会导致严重伤害或死亡。　　召回产品：　　产品名称：BD Alaris系统管理器和BD护理协调引擎（CCE）输液适配器软件　　UDI编码:　　BD Alaris系统管理器软件: 10885403960123, 10885403519666, 10885403960116/9601　　BD CCE输液适配器软件: 10885403510472　　软件版本：　　BD Alaris系统管理器：软件v12.5.1或v12.5.2,和较早版本 (4.33, 12.0.1, 12.0.2, 12.1, 12.1.2, 12.3)...展开 收起

为全面反映2024年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》。(发布日期:2025-04-07)...展开 收起

商务部今日（4日）发布公告，公布对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起反倾销立案调查。　　中华人民共和国商务部于2025年3月7日收到昆山医源医疗技术有限公司（以下称申请人）代表国内相关医用CT球管产业正式提交的反倾销调查申请，申请人请求对原产于美国、印度的进口相关医用CT机用X射线管及其管芯（又称相关医用CT球管）进行反倾销调查。商务部依据《中华人民共和国反倾销条例》有关规定，对申请人的资格、申请调查产品的有关情况、中国同类产品的有关情况、申请调查产品对国内产业的影响、申请调查国家的有关情况等进行了审查。　　根据申请人提供的证据和商务部的初步审查，申请人相关医用CT球管的合计产量符合《中华人民共和国反倾销条例》关于申请人资格的规定。同时，申请书中包含了《中华人民共和国反倾销条例》第十四条、第十五条规定的反倾销调查立案所要求的内容及有关证据。　　...展开 收起