2025年7月第1周全球食品/保健品行业动态汇总
2025年7月第1周全球食品/保健品行业动态汇总一、政策与监管动态中国新食品原料与添加剂管理国家卫生健康委员会发布公告，批准D-阿洛酮糖等5种新食品原料、氨基肽酶等9种食品添加剂新品种，以及月桂酸铵等6种食品相关 ...
2025年7月第1周全球食品/保健品行业动态汇总一、政策与监管动态中国新食品原料与添加剂管理国家卫生健康委员会发布公告，批准D-阿洛酮糖等5种新食品原料、氨基肽酶等9种食品添加剂新品种，以及月桂酸铵等6种食品相关 ...
2025年7月第1周全球生物医药行业动态汇总（2025.6.30-7.6）一、监管审批与政策1. 全球重要审批美国FDA：加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新适应症（复发/难治性T细胞淋巴瘤）。批准全球首款CRISPR基因编辑药物exa-cel ...
2025年7月第1周全球生物医药行业动态汇总一、政策与监管动态中国医保局发布创新药支持措施7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出通过价格管理、医保支付、商业保险等政策 ...
2025年7月第1周全球医疗器械行业动态汇总一、政策与监管动态中国国家药监局发布十大创新支持举措7月3日，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、 ...
2025年7月第1周全球医疗器械行业动态汇总（2025.6.30-7.6）一、法规与审批动态1. 全球重要监管更新中国NMPA：发布《AI辅助诊断软件网络安全审查指南》（7月1日生效），要求算法可解释性≥90%，数据本地化存储。将手 ...
2025年6月第4周全球生物制药动态汇总一、创新药物研发进展科伦博泰TROP2 ADC再获突破性疗法认定科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）联合PD-L1单抗一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 ...
2025年6月第4周全球生物制药行业动态汇总（2025.6.23-6.30）一、监管审批与政策1. 全球重要审批美国FDA：加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新适应症（复发/难治性T细胞淋巴瘤）。批准全球首款CRISPR基因编辑药物（Vert ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总一、政策与监管动态中国优化高端医疗器械监管国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能 ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总（2025.6.23-6.30）一、法规与审批动态1. 全球监管更新中国NMPA：发布《AI辅助诊断软件网络安全审查指南》（9月1日实施），要求算法可解释性≥90%。将手术导航机器人调整为II ...
2025年6月第4周全球食品/保健品行业动态汇总一、政策与监管动态中国保健食品功能声称规范实施市场监管总局发布《保健食品功能声称规范》，于7月1日正式实施。新规取消“增强免疫力”等模糊表述，要求企业标注科学依 ...
