2025年6月第3周全球生物制药动态汇总
2025年6月第3周全球生物制药动态汇总（2025.6.16-6.22）一、法规与审批动态1. 全球主要监管更新美国FDA加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新增适应症（复发/难治性淋巴瘤）。发布《细胞治疗产品外泌体污染检测指南》（2 ...
2025年6月第3周全球生物制药动态汇总（2025.6.16-6.22）一、法规与审批动态1. 全球主要监管更新美国FDA加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新增适应症（复发/难治性淋巴瘤）。发布《细胞治疗产品外泌体污染检测指南》（2 ...
医疗器械全球动态汇总（2025年6月16日-22日）一、政策与监管动态中国国家药监局支持高端医疗器械创新6月20日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，明确支持高端医疗器械 ...
2025年6月第3周全球医疗器械动态汇总（2025.6.16-6.22）一、法规与标准更新1. 中国NMPA《AI辅助诊断软件临床评价指南》正式发布（9月1日实施），明确算法透明度要求。新增医用机器人分类：手术导航机器人调整为III类 ...
医疗器械全球动态汇总（2025年6月10日-14日）一、法规标准动态中国医疗器械标准更新2025年6月1日起，YY 0307-2022《激光治疗设备》等三项新标准实施，涵盖激光治疗机、眼科手术设备及轻离子束医用设备的安全性能要求 ...
2025年6月14日 星期六 | 汽车质量快报一、质量投诉与召回动态新能源汽车电池系统投诉激增2025年一季度，车质网共收到新能源汽车动力电池相关故障的有效投诉2,653宗，环比上涨40.7%，同比上涨12.3%，创造单季度投诉量 ...
2025年6月14日 星期六 | 汽车质量快报一、质量投诉与召回动态新能源汽车电池系统投诉激增2025年一季度，车质网共收到新能源汽车动力电池相关故障的有效投诉2,653宗，环比上涨40.7%，同比上涨12.3%，创造单季度投诉量 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒汽车质量快报🚨紧急召回特斯拉Cybertruck（2024款）问题：前悬架连杆螺栓松动风险（已导致3起转向失控报告）召回范围：北美地区2025年1-3月生产车辆措施：6月20日起推送OTA检测+线下免费 ...
2025年6月14日 星期六 | 化妆品质量快报一、监管动态与抽检情况国家药监局持续加强化妆品质量监管不合格产品通报：2025年4月，国家药监局发布通告，指出小颗粒海藻保湿面膜等30批次化妆品不符合规定，并要求相关企业 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒化妆品质量快报🚨 紧急召回欧莱雅「复颜玻尿酸」精华（批次2025-03）问题：检出铜绿假单胞菌（微生物超标）范围：中国、东南亚地区（立即停用，可凭包装退款）处理：涉事批次已下架，企 ...
2025年6月14日 星期六 | 食品保健品质量快报一、监管动态与抽检情况多地开展食品抽检及不合格产品公示科右中旗：2025年6月4日，科右中旗市场监督管理局发布食品安全监督抽检不合格情况公示，涉及香蕉、尖椒等食用农 ...
