2025年6月14日 星期六 | 化妆品质量快报
2025年6月14日 星期六 | 60秒化妆品质量快报🚨 紧急召回欧莱雅「复颜玻尿酸」精华(批次2025-03)问题:检出铜绿假单胞菌(微生物超标)范围:中国、东南亚地区(立即停用,可凭包装退款)处理:涉事批次已下架,企 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒化妆品质量快报🚨 紧急召回欧莱雅「复颜玻尿酸」精华(批次2025-03)问题:检出铜绿假单胞菌(微生物超标)范围:中国、东南亚地区(立即停用,可凭包装退款)处理:涉事批次已下架,企 ...
2025年6月14日 星期六 | 食品保健品质量快报一、监管动态与抽检情况多地开展食品抽检及不合格产品公示科右中旗:2025年6月4日,科右中旗市场监督管理局发布食品安全监督抽检不合格情况公示,涉及香蕉、尖椒等食用农 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急召回蒙牛特仑苏有机纯牛奶(批次20250415)问题:检出β-内酰胺类抗生素残留(0.008mg/kg)范围:华北地区线下商超及电商平台处理:全额退款并补偿检测费用(客 ...
2025年6月14日 星期六 | 医械质量快报一、监管动态与飞行检查国家药监局通报18家械企飞行检查问题核心内容:2025年5月24日,国家药监局核查中心发布《医疗器械飞行检查情况通告(2025年第1号)》,查出18家械企共计2 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体(型号TECNIS ZCB00)问题:部分产品灭菌包装密封性不达标(可能影响无菌性)召回级别:国家药监局II级召回(2025年1-3月生产批次)措施 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒生物医药质量快报🔴紧急安全通告Moderna奥密克戎BA.5/XBB双价疫苗(mRNA-1273.815)问题:批号MDB2025B01-B05出现mRNA降解(效力下降12-18%)范围:北美及亚洲地区(已启动三级召回)处 ...
2025年6月14日 星期六 | 生物医药质量快报一、药品与医疗器械质量监管动态国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理补充规定》核心要求:企业需建立从供者筛查、细胞制备到患者回输的全链条电子追溯系统,7月1日起 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报🔴 紧急安全通告诺华CAR-T疗法Kymriah®(tisagenlecleucel)问题:最新监测发现3例严重神经毒性反应(CRS等级≥3)措施:FDA要求更新黑框警告,加强用药监测影响范围: ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报抗癌药杂质超标问题:某跨国药企生产的肺癌靶向药被检出“基因毒性杂质”超限(超ICH标准0.1ppm),长期服用或增加致癌风险。进展:国家药监局启动Ⅰ级召回,涉及2024年 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体(型号TECNIS ZCB00)问题:部分产品存在灭菌包装破损风险召回级别:国家药监局II级召回涉及批次:2025年1-3月生产批次迈瑞BeneHeart D6 ...