摘要
2025年7月第1周全球认证认可动态汇总（2025.6.30-7.6）一、国际认证体系重大更新1. 全球互认协议（MLA）扩展IAF（国际认可论坛）：正式将区块链认证纳入全球互认范围（覆盖ISO 9001、ISO 14001等主流体系）。暂停俄 ...
2025年7月第1周全球认证认可动态汇总（2025.6.30-7.6）
一、国际认证体系重大更新1. 全球互认协议（MLA）扩展- IAF（国际认可论坛）：
- 正式将 区块链认证 纳入全球互认范围（覆盖ISO 9001、ISO 14001等主流体系）。
- 暂停 俄罗斯2家认证机构 成员资格（因未满足制裁合规要求）。
- ILAC（国际实验室认可合作组织）：
- 发布 《AI检测实验室认可指南》，要求算法决策透明度≥90%，数据可追溯性达100%。
2. 标准换版实施进展| 标准 | 关键变化 | 过渡截止期 |
|---|
| ISO 9001:2025 | 新增数字化成熟度评估（L1-L5） | 2026.12.31 | | IATF 16949:2025 | 强制芯片供应链BCP（业务连续性计划） | 立即执行 | | ISO 13485:2026草案 | 电子记录需符合FDA 21 CFR Part 11 | 2026.03预发布 |
二、区域认证监管动态1. 中国- CNAS（中国合格评定委员会）：
- 实施 实验室分级管理（A+级需通过AI检测能力评估）。
- 查办 深圳某检测机构 出具虚假RoHS报告案（撤销认可资格+罚款500万）。
- 市场监管总局：
- 公布首批 "零碳工厂"认证名单（宁德时代、隆基绿能等36家企业入选）。
2. 欧盟- CE认证新规：
- 无线设备需符合 EN 303 645 v3.1网络安全标准（2026年强制）。
- 更新医疗器械MDR过渡期产品清单（新增5类IVD产品）。
3. 美国- ANSI：发布 ANSI/AIMM 100-2025（AI管理系统标准）。
- FDA认证：要求AI医疗设备提交 训练数据集溯源报告（2025Q4生效）。
三、行业认证热点追踪1. 增长最快的认证领域| 认证类型 | 年增长率 | 驱动因素 |
|---|
| 碳足迹（ISO 14067） | +220% | 欧盟碳关税、中国双碳政策 | | AI伦理（IEEE 7000） | +180% | 欧盟AI法案、企业ESG需求 | | 医疗器械（MDSAP） | +35% | 全球市场准入一体化 |
2. 新兴市场特殊要求- 沙特SASO：智能家居产品强制认证（2025.12生效）。
- 巴西INMETRO：无人机新增 抗干扰测试 认证要求。
四、企业认证实践创新1. 标杆案例- 宁德时代：全球首个通过 "零碳电池工厂"认证（基于ISO 14064+PAS 2060）。
- 大疆创新：同步获得 FCC/CE/日本无线电认证，出口效率提升300%。
2. 技术赋能认证- 数字证书防伪：UL推出 NFT认证标签（扫码验证真伪+查看实时状态）。
- 远程审核：TÜV莱茵启用 AR眼镜辅助审核（实时传输产线画面至专家端）。
五、风险警示与处罚| 事件 | 违规主体 | 处理结果 |
|---|
| TÜV南德违规发放CE证书 | 德国TÜV | 被EU撤销28类产品认证资质 | | 某新能源车企伪造碳排放数据 | 中国造车新势力 | 暂停ISO 14064认证+欧盟调查 | | 印度BIS机构受贿加速审批 | 印度标准局 | 被IAF全球通报+暂停互认资格 |
六、本周焦点事件- ISO 9001:2025全球发布会 在日内瓦举行（中国设分会场，海尔分享数字化案例）。
- 第28届IAF大会 决议：2026年起强制使用 区块链存证认证证书。
- 中国"双碳"认证：工信部宣布对绿色工厂给予 税收减免+优先采购 政策。
行业影响与建议- 紧急行动：
- 企业需启动ISO 9001:2025差距分析，重点评估 AI系统透明性 和 区块链数据存证 能力。
- 出口欧盟产品核查 EN 303 645 v3.1 合规性。
- 战略布局：
- 优先获取 碳足迹、AI伦理 等新兴认证，抢占市场准入优势。
（数据来源：IAF、CNAS、企业公告） |
