2025年版《中华人民共和国药典》颁布，10月1日起施行
3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年1 ...
3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年1 ...
六西格玛，这一经典的质量管理方法，深受质量专业人士的青睐。本文将为您系统梳理并介绍二十种在六西格玛中常用的管理工具，助您在质量管理的道路上更进一步。首先，我们将探讨FMEA和FTA分析这两种重要工具。故障模 ...
精益思维和六西格玛作为两种强大的管理方法论，已经成为许多企业实现这一目标的关键工具。质量人大本营将深入探讨精益思维和六西格玛的核心概念、它们如何协同工作，以及如何通过结合这两种方法提升企业的效率与 ...
质量工程师负责确保产品和服务的质量符合标准，从而提升客户满意度和企业竞争力。因此，成功评定质量工程师职称不仅是个人职业发展的重要里程碑，也是企业质量管理水平的重要体现。质量人大本营将为您提供一份全面指 ...
各有关单位： 按照《关于开展2025年中国质量协会质量专业能力考试评价工作的通知》相关安排，现将2025年6月考试批次有关事宜通知如下。 一、考试科目 2025年6月考试批次科目包括六西格玛绿带、六西格玛黑带 ...
CCAA（中国认证认可协会）质量体系内审员考试是质量管理领域的重要认证之一，对于从事质量管理、体系审核等相关工作的人员来说，取得这一认证不仅是职业发展的加分项，更是专业能力的体现。质量人大本营将从考试内容 ...
经常会有人问，质量人的发展前景如何?那我今天总结了质量人成长所需经历的六大阶梯，分别介绍下每个阶段的角色定位、技能条件、职责使命与进阶标志。如果你正面临职业瓶颈，不清楚自己是哪个段位的，不知道怎么提升 ...
一、准备阶段成立贯标小组：由企业最高管理者担任组长，组员包括管理者代表、各级管理人员和技术骨干。体系评估：进行现状调查，识别当前管理体系中存在的问题，进行差异分析；培训：进行ISO9001标准培训，使各级管 ...
、YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》是中华人民共和国医药行业标准，该标准等同采用IEC 62366:2007，旨在指导制造商如何分析、确定、设计、验证和确认医疗器械的可用性，以确保医疗器械的安全 ...
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》已经发布，考虑到行业实际情况，现将有关事项说明如下： 一、对于拟申请注册的医疗器械产品，高使用风险医疗器械按照目录（详见附件，均为第三类医疗器械）管理，列入目录的 ...
