2025年06月06日 , 星期五
欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布最终意见,认定纳米氧化锌(ZnO)在防晒霜中浓度≤25%时安全,但需标注“避免吸入粉末”警示。同时,纳米二氧化钛(TiO₂)因潜在光催化毒性被建议仅限外用涂抹类产品。...展开 收起
美国FDA新增5种化学物质至《化妆品禁用与限用成分清单》,包括两种邻苯二甲酸酯类增塑剂(DEHP、DBP)及三种合成麝香化合物。新规要求企业6个月内完成配方调整,违规产品将面临全美禁售。...展开 收起
2025年06月05日 , 星期四
中国国家市场监管总局公布新能源汽车电池抽检结果,合格率82%,主要问题包括热失控防护不足、循环寿命不达标。宁德时代、比亚迪等企业宣布启动“电池质量溯源计划”,通过区块链记录每一块电池的原材料、生产参数及测试数据,承诺2026年起电池质量数据向消费者全公开。...展开 收起
2025年第一季度,全球生物医药行业融资总额达286亿美元,同比增长74%。其中,基因治疗、AI药物研发、细胞疗法成为最热门赛道,单笔融资超5亿美元的企业达8家。高盛预测,2025年全球生物医药市场规模将突破1.2万亿美元,AI与合成生物学的融合将成为核心驱动力。...展开 收起
美国FDA批准Seres Therapeutics开发的微生物组-药物组合疗法SER-109+FMT,用于治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)。该疗法通过口服粪菌移植胶囊(FMT)重建肠道菌群,同时联合小分子药物抑制致病菌生长。临床数据显示,患者1年复发率从40%降至8%,且无严重不良反应。...展开 收起
英国生物技术公司AbCellera宣布,其基于AI的抗体发现平台AntibodyOS™正式商业化。该平台通过深度学习算法,可在7天内从百万级抗体库中筛选出高亲和力、低免疫原性的候选抗体,较传统方法效率提升100倍。目前,该平台已与多家跨国药企合作,成功发现针对肿瘤、自身免疫性疾病的12个候选抗体药物。...展开 收起
丹麦药企Novo Nordisk宣布,其研发的“多靶点”GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂NN-9888在欧盟和美国同步获批上市。该药物通过同时激活三种肠道激素受体,显著增强饱腹感并加速脂肪分解。临床III期数据显示,患者用药68周后体重平均减轻24.5%,且心血管风险降低32%,安全性优于现有GLP-1类药物。...展开 收起
中国国家药监局(NMPA)发布《AI辅助药物研发技术指南》,明确要求AI模型需通过“可解释性验证”与“数据偏倚测试”,并建立AI生成化合物的知识产权归属规则。新规将于2025年9月1日起执行,旨在规范AI在药物靶点发现、分子设计等领域的应用,预计将加速中国创新药研发进程。...展开 收起
美国生物技术公司Oramed Pharmaceuticals宣布,其研发的口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获FDA突破性疗法认定,用于治疗2型糖尿病。该胶囊采用肠溶包衣技术,保护胰岛素免受胃酸降解,并通过吸收促进剂提高肠道渗透率。临床III期数据显示,患者餐后血糖峰值降低35%,且低血糖发生率较注射胰岛素降低60%。...展开 收起
日本理化学研究所(RIKEN)团队在《自然》杂志发表论文,宣布开发出一种可通过外部光信号控制的“可编程”CAR-T细胞疗法。该疗法利用光遗传学技术,在CAR-T细胞表面嵌入光敏感蛋白,通过特定波长的近红外光照射,可实时激活或抑制CAR-T细胞的杀伤功能。在动物实验中,该疗法使淋巴瘤小鼠的完全缓解率提高至90%,且未出现细胞因子风暴等副作用。...展开 收起
2025年6月9日 星期一 | 60秒质量快报
2025年6月11日 星期三 | 60秒食品保健品质量快报
美国FDA批准首款“微生物组-药物”组合疗法
做任务,获取质量币!快来威客任务中心做任务,赚金币!...