2025年6月9日 星期一 | 60秒食品保健品质量快报
2025年6月9日 星期一 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急召回•国家市监总局：某进口婴幼儿配方奶粉（批次NF250609）检出阪崎肠杆菌，全国紧急下架•海关总署拦截：3批次东南亚冷冻榴莲农药残留超标（含禁用农药克百威 ...
2025年6月9日 星期一 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急召回•国家市监总局：某进口婴幼儿配方奶粉（批次NF250609）检出阪崎肠杆菌，全国紧急下架•海关总署拦截：3批次东南亚冷冻榴莲农药残留超标（含禁用农药克百威 ...
2025年6月9日 星期一 | 60秒生物医药质量快报1. 监管动态：全链条监管与专项检查并行国家药监局持续强化集采中选药品、委托生产药品及网络销售环节监管，确保质量安全。福建省、黑龙江省药监局发布GMP符合性检查结果 ...
2025年6月9日 星期一 | 60秒生物医药质量快报🚨紧急通告•国家药监局暂停某CAR-T疗法（批号CT2025-08）临床试验，因检测到质粒DNA残留超标300%•EMA全球预警：2批次单抗药物（产地印度）检出可见异物，紧急停用🔬工 ...
025年6月9日 星期一 | 60秒医械质量快报1. 监管动态：飞行检查与重点监管并行国家药监局发布《2025年医疗器械监督检查计划》，要求各省统筹合并许可检查、监督检查及专项检查任务，提升检查协同性。对无菌、植入性医 ...
2025年6月9日 星期一 | 60秒医械质量快报🚨紧急召回•国家药监局：某品牌血糖仪（型号GM-260）检测误差超国标3倍，涉及8万台 •FDA一级召回：人工心脏瓣膜存在"迟发性开裂"风险（全球已致2例死亡）🔬技术风险▶ 最新 ...
中国NMPA（国家药品监督管理局）虽未直接发布名为《CAR-T产品生产质量管理规范》的单一文件，但已通过一系列法规和指导原则构建了CAR-T产品的生产质量管理体系，以下是对其核心内容的归纳与分析：一、法规背景与目的 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒汽车质量快报1. 全球法规与质量新规欧盟《AI汽车安全法案》全面实施要求自动驾驶系统（L3及以上）需通过“可解释性认证”，企业需提交算法决策逻辑、紧急情况人工接管响应时间等数据，未 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒汽车质量快报1. 全球法规与质量新规欧盟《AI汽车安全法案》全面实施要求自动驾驶系统（L3及以上）需通过“可解释性认证”，企业需提交算法决策逻辑、紧急情况人工接管响应时间等数据，未 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒化妆品质量快报🚨紧急安全通告•国家药监局：紧急下架3批次"377"美白霜（检出禁用成分氢醌，批号MB2025-06） •欧盟RAPEX预警：韩国某品牌防晒喷雾致敏率超标5倍（中国海关已拦截相关批次 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒化妆品质量快报1. 全球法规与质量新规欧盟《化妆品AI成分安全法案》生效要求AI驱动的配方设计（如活性成分组合、稳定性预测）需通过“毒理学风险验证”，企业需公开算法对潜在致敏源的筛 ...
