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  • 颅内支架系统SubMax——首个变径颅内支架系统,治疗以及预防颅内动脉粥样硬化患者卒中 ...

    产品简介Ceroflo公司开发了一款安全简单的颅内支架系统SubMax,无需球囊预扩、没有导丝上的器械交换,既可用于急性卒中的治疗,也可用于ICAD患者的卒中预防。SubMax颅内支架是一款自膨支架,其植入方式与传统支架完 ...

    质量人 2025-11-26 08:41 0 285
  • 山东省药品质量受权人管理办法,2025年12月1日起施行

    山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量受权人管理办法》的通知鲁药监规〔2025〕6号省局有关处室、各检查分局,相关直属单位:《山东省药品质量受权人管理办法》已经省局党组会研究通过,现印发给你们,请认 ...

    质量人 2025-11-17 10:54 0 332
  • Carmat:全人工心脏再获批CE

    Carmat在社交媒体领英上宣布其全人工心脏Aeson再获CE批准,这是首款全人工心脏在CE新注册法规(MDR)获批。意味着从法规层面看,Aeson在2027年5月之后仍可在欧盟市场持续销售。目前Aeson是唯一获CE批准的全人工心脏 ...

    质量人 2025-8-4 22:04 0 487
  • 北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版) ...

    北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期医疗用途的医疗器械,包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组 ...

    质量人 2025-7-16 12:55 0 458
  • 2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总

    2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总一、电动化与电池技术进展宁德时代发布新一代"麒麟PLUS"固态电池,能量密度达500Wh/kg,预计2026年量产装车特斯拉宣布4680电池产能突破瓶颈,周产量达100万组,Model Y续航提 ...

    质量人 2025-7-13 23:19 0 653
  • 2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总

    2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总一、车企战略调整与产能布局中国车企加速欧洲本土化生产艾睿铂报告:预计到2030年,中国车企在欧洲年产量将增加80万辆,市场份额翻番至10%。奇瑞、比亚迪、长安等企业已启动 ...

    质量人 2025-7-13 23:18 0 416
  • 2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

    2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总一、监管政策更新中国药监局发布《化妆品中禁用物质清单(2025版)》,新增15种化学物质至禁用名单,包括部分防腐剂和着色剂欧盟委员会通过新规,要求所有化妆品企业建立数字化 ...

    质量人 2025-7-13 23:16 0 339
  • 2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

    2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总一、监管政策更新中国药监局发布《化妆品中禁用物质清单(2025版)》,新增15种化学物质至禁用名单,包括部分防腐剂和着色剂欧盟委员会通过新规,要求所有化妆品企业建立数字化 ...

    质量人 2025-7-13 23:16 0 356
  • 2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

    一、市场表现与行业数据板块行情2025年7月10日,化妆品板块指数报1234.03点,涨幅0.05%,成交额63.18亿元,上涨个股24家,下跌31家。主力资金净流出3771.72万元,散户净流入4518.91万元,显示市场情绪分化。全球市场 ...

    质量人 2025-7-13 23:16 0 455
  • 2025年7月第2周全球食品/保健品行业动态汇总

    一、政策与监管动态FDA更新膳食补充剂标签规范美国FDA发布新规,要求2026年起所有膳食补充剂标签必须标注**“可能存在的过敏原交叉污染风险”**,并明确列出所有非活性成分。影响:中小企业需调整生产线,预计成本上 ...

    质量人 2025-7-13 23:12 0 373
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