2025年7月第1周全球生物医药行业动态汇总
2025年7月第1周全球生物医药行业动态汇总一、政策与监管动态中国医保局发布创新药支持措施7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出通过价格管理、医保支付、商业保险等政策 ...
2025年7月第1周全球生物医药行业动态汇总一、政策与监管动态中国医保局发布创新药支持措施7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出通过价格管理、医保支付、商业保险等政策 ...
2025年7月第1周全球医疗器械行业动态汇总一、政策与监管动态中国国家药监局发布十大创新支持举措7月3日，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、 ...
2025年7月第1周全球医疗器械行业动态汇总（2025.6.30-7.6）一、法规与审批动态1. 全球重要监管更新中国NMPA：发布《AI辅助诊断软件网络安全审查指南》（7月1日生效），要求算法可解释性≥90%，数据本地化存储。将手 ...
2025年6月第4周全球生物制药动态汇总一、创新药物研发进展科伦博泰TROP2 ADC再获突破性疗法认定科伦博泰的芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）联合PD-L1单抗一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 ...
2025年6月第4周全球生物制药行业动态汇总（2025.6.23-6.30）一、监管审批与政策1. 全球重要审批美国FDA：加速批准诺华CAR-T疗法Kymriah®新适应症（复发/难治性T细胞淋巴瘤）。批准全球首款CRISPR基因编辑药物（Vert ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总一、政策与监管动态中国优化高端医疗器械监管国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，明确将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能 ...
2025年6月第4周全球医疗器械行业动态汇总（2025.6.23-6.30）一、法规与审批动态1. 全球监管更新中国NMPA：发布《AI辅助诊断软件网络安全审查指南》（9月1日实施），要求算法可解释性≥90%。将手术导航机器人调整为II ...
2025年6月第4周全球食品/保健品行业动态汇总一、政策与监管动态中国保健食品功能声称规范实施市场监管总局发布《保健食品功能声称规范》，于7月1日正式实施。新规取消“增强免疫力”等模糊表述，要求企业标注科学依 ...
2025年6月第4周全球食品/保健品行业动态汇总（2025.6.23-6.30）一、政策与监管动态中国市场监管总局：发布《特殊医学用途配方食品注册审批优化方案》，审评时限缩短至60个工作日（8月1日实施）。美国FDA：要求所有含 ...
2025年6月第4周全球汽车制造行业动态汇总一、全球市场与贸易动态英国汽车产业陷入低迷2025年5月，英国汽车产量同比下降32.8%，创1949年以来同月最大跌幅。核心原因包括：贸易政策冲击：美国对进口汽车及零部件加征25 ...
