资讯-质量人

Carmat：全人工心脏再获批CE

Carmat在社交媒体领英上宣布其全人工心脏Aeson再获CE批准，这是首款全人工心脏在CE新注册法规（MDR）获批。意味着从法规层面看，Aeson在2027年5月之后仍可在欧盟市场持续销售。目前Aeson是唯一获CE批准的全人工心脏 ...

质量人 2025-8-4 22:04 0 20
第12版《欧洲药典》正式发布将于2026年1月1日生效

欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines HealthCare，EDQM)近日宣布推出第12版《欧洲药典》（Ph. Eur.）。新版本将于2026年1月1日生效，从第12版起，《欧洲药典》（Ph. Eur.）将仅 ...

质量人 2025-7-22 23:58 0 30
品质异常处理8个关键步骤

👋 谁还没经历过半夜被“质量翻车”电话惊醒的噩梦？不良品流出、客户投诉、产线急停...血压瞬间飙升！😫以前遇到异常，要么手忙脚乱“救火”，要么头痛医头脚痛医脚，问题像打地鼠一样反复冒头！直到我们导入了这套 ...

质量人 2025-7-21 00:07 0 38
一张图搞定质量人晋升路线图！

0基础到总监必备技能全公开！质量人集合！🙋‍♀️🙋‍♂️ 还在迷茫不同岗位到底该学啥？从QC小白到质量总监，能力模型傻傻分不清？🤔这份超硬核的《质量人提升矩阵图》终于被我挖到了！🗺️💎 一张表，看 ...

质量人 2025-7-20 23:53 0 42
北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版） ...

北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（2024版）人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期医疗用途的医疗器械，包括第二类、第三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组 ...

质量人 2025-7-16 12:55 0 44
2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总

2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总一、电动化与电池技术进展宁德时代发布新一代"麒麟PLUS"固态电池，能量密度达500Wh/kg，预计2026年量产装车特斯拉宣布4680电池产能突破瓶颈，周产量达100万组，Model Y续航提 ...

质量人 2025-7-13 23:19 0 36
2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总

2025年7月第2周全球汽车制造行业动态汇总一、车企战略调整与产能布局中国车企加速欧洲本土化生产艾睿铂报告：预计到2030年，中国车企在欧洲年产量将增加80万辆，市场份额翻番至10%。奇瑞、比亚迪、长安等企业已启动 ...

质量人 2025-7-13 23:18 0 33
2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总一、监管政策更新中国药监局发布《化妆品中禁用物质清单（2025版）》，新增15种化学物质至禁用名单，包括部分防腐剂和着色剂欧盟委员会通过新规，要求所有化妆品企业建立数字化 ...

质量人 2025-7-13 23:16 0 35
2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总一、监管政策更新中国药监局发布《化妆品中禁用物质清单（2025版）》，新增15种化学物质至禁用名单，包括部分防腐剂和着色剂欧盟委员会通过新规，要求所有化妆品企业建立数字化 ...

质量人 2025-7-13 23:16 0 29
2025年7月第2周全球化妆品行业动态汇总

一、市场表现与行业数据板块行情2025年7月10日，化妆品板块指数报1234.03点，涨幅0.05%，成交额63.18亿元，上涨个股24家，下跌31家。主力资金净流出3771.72万元，散户净流入4518.91万元，显示市场情绪分化。全球市场 ...

质量人 2025-7-13 23:16 0 37