2025年6月8日 星期日 | 60秒生物医药质量快报
2025年6月8日 星期日 | 60秒生物医药质量快报🚨紧急质量通告•FDA全球一级召回：某CAR-T细胞疗法（批号CT2025-07）因质粒DNA残留超标，已导致2例严重不良反应 •国家药监局预警：3批次进口单抗药物（产地韩国）检出 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒生物医药质量快报🚨紧急质量通告•FDA全球一级召回：某CAR-T细胞疗法（批号CT2025-07）因质粒DNA残留超标，已导致2例严重不良反应 •国家药监局预警：3批次进口单抗药物（产地韩国）检出 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒认证认可快报🚀今日要闻速递国家认监委重磅新规即日起推行"一码通认"体系企业可凭统一社会信用代码查询全部认证信息（覆盖35类产品）全球互认突破中国与海湾国家签署光伏产品认证互认协议 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒认证认可快报1. 全球认证新规欧盟《AI系统认证框架》正式上线高风险AI（如医疗诊断、自动驾驶）需通过欧盟指定机构认证，涵盖算法透明度、数据偏见检测等12项指标，2026年起未获认证产品 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒法规标准快报1. 全球核心法规更新欧盟《人工智能责任指令》生效明确AI系统开发者需对算法歧视、数据偏差导致的损害承担法律责任，受害者可直接起诉技术供应商，企业需提前建立AI风险评估 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒法规标准快报🚨今日重大更新全球医疗器械新规生效欧盟MDR新增AI医疗软件网络安全专项要求中国NMPA同步发布配套指南（即时生效）美国FDA食品标签改革强制标注纳米级添加剂（＜100nm）新增 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒管理体系快报1. 全球管理趋势AI驱动的敏捷管理：麦肯锡最新报告显示，72%的跨国企业已将AI工具嵌入敏捷管理流程，决策效率提升40%，但需警惕数据偏见风险。ESG合规新规：欧盟《企业可持续 ...
2025年6月8日 星期日 | 60秒管理体系快报🌍 全球动态ISO 9001:2025新版过渡期启动企业需在2028年6月前完成换版新增AI数据质量管理条款（适用于数字化转型企业）欧盟ESG新规生效强制要求年营收超5亿欧元企业披露供应 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒管理体系快报1. 管理体系认证新规ISO 9001:2025版强制切换：2025年12月31日前，所有企业需完成新版ISO 9001认证转换，新增“数字化流程管理”“供应链韧性”要求，旧版证书自动失效。ESG ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒管理体系快报🔍 今日要闻速递ISO 9001:2025新版发布（全球同步）新增"数字化转型质量保证"条款强调人工智能应用的可靠性验证过渡期3年（2028年6月前完成换版）国家认监委新规：7月1日起， ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒法规标准快报1. 新规发布与实施《数据跨境流动安全管理条例》生效：2025年6月1日起，涉及基因数据、医疗健康等敏感信息的跨境传输需通过国家网信办安全评估，违规企业最高可罚年营收5%或5 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒法规标准快报
2025年6月9日 星期一 | 60秒医械质量快报
2025年6月10日 星期二 | 60秒化妆品质量快报
