法规标准日报（2025年6月6日）
法规标准日报（2025年6月6日）一、今日生效法规标准《核设施退役场址土壤中残留放射性可接受水平》（GB 45437-2025）实施日期：2025年6月1日内容：规范核设施退役后土壤环境管理技术要求，确保放射性残留水平符合安 ...
法规标准日报（2025年6月6日）一、今日生效法规标准《核设施退役场址土壤中残留放射性可接受水平》（GB 45437-2025）实施日期：2025年6月1日内容：规范核设施退役后土壤环境管理技术要求，确保放射性残留水平符合安 ...
2025年6月7日 星期六 | 法规标准日报🚨 今日重点法规速递《新能源汽车动力蓄电池回收管理办法》正式发布2026年1月1日起实施要求电池生产商建立全生命周期追溯系统强制规定镍、钴、锰回收率≥95%欧盟新规：REACH法规 ...
近日，FDA（美国食品药品监督管理局）正式推出AI工具，取名Elsa，正式应用于药物、医疗器械、食品等多个审核中心，旨在提高审核监管的效率！01—Elsa初步功能和深远影响目前Elsa的主要功能如下：1、基于大型语言模型 ...
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监督管理，有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下：一、严格落实医疗器械 ...
欧盟法规（EU）2017/746（IVDR）的实施对制造商提出了新的挑战和要求，为了帮助制造商更好地理解和应对IVDR认证流程，Team-NB发布了《IVDR认证流程共识文件》，这份文件详细描述了IVDR认证从申请前阶段到申请阶段， ...
据不完全统计，2025年5月共有120项食品及相关标准正式实施，其中，代替标准34项，新增标准86项，新增标准占标准总数的71.67%。 2025年5月实施的标准中，国家标准30项、地方标准23项、行业标准67项。这些标准 ...
3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年1 ...
、YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》是中华人民共和国医药行业标准，该标准等同采用IEC 62366:2007，旨在指导制造商如何分析、确定、设计、验证和确认医疗器械的可用性，以确保医疗器械的安全 ...
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》已经发布，考虑到行业实际情况，现将有关事项说明如下： 一、对于拟申请注册的医疗器械产品，高使用风险医疗器械按照目录（详见附件，均为第三类医疗器械）管理，列入目录的 ...
为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，现予公布，自2025年8月1日起施行。 特此公告。 ...
