某国际药企CAR-T疗法因多例严重巨细胞病毒（CMV）感染被FDA、EMA联合叫停。调查显示，问题源于生产过程中的病毒灭活步骤失效。企业需重新验证工艺并提交补充数据，预计恢复时间至少6个月。...展开 收起

日本消费者厅（CAC）要求FFC产品需提交“双盲对照临床试验”数据以支持功效宣称，并禁止使用“改善免疫力”“延缓衰老”等模糊表述。新规实施后，已有15%的FFC产品因证据不足被撤销许可。...展开 收起

WHO《2025年全球食品安全指数》显示，东南亚地区因农药残留超标、微生物污染问题排名下滑。报告特别指出，跨境电商进口食品的标签合规率仅为62%，建议各国加强跨境溯源合作。...展开 收起

欧盟新规（EU 2025/XXX）生效，将塑料食品接触材料中双酚A（BPA）的特定迁移限量从0.05mg/kg降至0.01mg/kg，并新增对全氟和多氟烷基物质（PFAS）的检测要求。企业需在2026年前完成包装材料合规性评估。...展开 收起

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布最终意见，认定纳米氧化锌（ZnO）在防晒霜中浓度≤25%时安全，但需标注“避免吸入粉末”警示。同时，纳米二氧化钛（TiO₂）因潜在光催化毒性被建议仅限外用涂抹类产品。...展开 收起

美国FDA新增5种化学物质至《化妆品禁用与限用成分清单》，包括两种邻苯二甲酸酯类增塑剂（DEHP、DBP）及三种合成麝香化合物。新规要求企业6个月内完成配方调整，违规产品将面临全美禁售。...展开 收起

2025年第一季度，全球生物医药行业融资总额达286亿美元，同比增长74%。其中，基因治疗、AI药物研发、细胞疗法成为最热门赛道，单笔融资超5亿美元的企业达8家。高盛预测，2025年全球生物医药市场规模将突破1.2万亿美元，AI与合成生物学的融合将成为核心驱动力。...展开 收起

美国FDA批准Seres Therapeutics开发的微生物组-药物组合疗法SER-109+FMT，用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）。该疗法通过口服粪菌移植胶囊（FMT）重建肠道菌群，同时联合小分子药物抑制致病菌生长。临床数据显示，患者1年复发率从40%降至8%，且无严重不良反应。...展开 收起

英国生物技术公司AbCellera宣布，其基于AI的抗体发现平台AntibodyOS™正式商业化。该平台通过深度学习算法，可在7天内从百万级抗体库中筛选出高亲和力、低免疫原性的候选抗体，较传统方法效率提升100倍。目前，该平台已与多家跨国药企合作，成功发现针对肿瘤、自身免疫性疾病的12个候选抗体药物。...展开 收起

丹麦药企Novo Nordisk宣布，其研发的“多靶点”GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂NN-9888在欧盟和美国同步获批上市。该药物通过同时激活三种肠道激素受体，显著增强饱腹感并加速脂肪分解。临床III期数据显示，患者用药68周后体重平均减轻24.5%，且心血管风险降低32%，安全性优于现有GLP-1类药物。...展开 收起