2025年6月7日 星期六 | 60秒法规标准快报
2025年6月7日 星期六 | 60秒法规标准快报🚨 紧急法规更新《医疗器械监督管理条例》修订案即日生效新增AI医疗软件临床评价特殊要求体外诊断试剂实行分类动态调整机制欧盟REACH法规新增12种限制物质涉及电子电器产品中 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒法规标准快报🚨 紧急法规更新《医疗器械监督管理条例》修订案即日生效新增AI医疗软件临床评价特殊要求体外诊断试剂实行分类动态调整机制欧盟REACH法规新增12种限制物质涉及电子电器产品中 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒认证认可快报1. 认证机构违规与处罚ISO认证机构数据造假：某认证公司因伪造企业审核记录、违规发放ISO 9001质量管理体系证书，被国家认监委吊销资质，涉事企业证书全部撤销，3年内不得重 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒认证认可快报🔍今日要闻强制性认证更新国家认监委发布新版《智能家电产品CCC认证实施细则》，新增AI功能安全测试要求（2026年1月实施）电动汽车充电桩认证新增防水防尘等级测试（IP68强制 ...
1. 食品药品安全聚焦婴幼儿奶粉再曝风险：某进口奶粉品牌因维生素D添加量超标（超国标3倍），或致儿童高钙血症，海关总署紧急叫停涉事批次入境，已售产品可凭小票退货。网红减肥药含管制成分：某“纯植物”减肥胶囊 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒质量快报🚨紧急召回•国家市监总局：某品牌智能门锁（型号Lock-2025）存在远程破解风险，涉及8万台 •欧盟RAPEX：中国产USB充电器绝缘失效，已致15起触电事故🔍质量黑榜抽检发现65%防蓝光 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒生物医药质量快报1. 药品召回与质量风险抗癌靶向药杂质超标：某跨国药企生产的肺癌靶向药因关键辅料降解产生基因毒性杂质，全球召回2024年Q4批次，涉及中国市场超5万盒，患者需暂停用药并 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒生物医药质量快报🚨紧急通报•国家药监局紧急叫停某CAR-T疗法临床试验（批号CT2025-06），因检测到质粒DNA残留超标•EMA发布警报：3批次单抗药物（产地韩国）检出可见异物，全球暂停使用 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒医械质量快报1. 召回与质量风险心脏起搏器电池故障：某国际品牌植入式心脏起搏器因电池过早耗尽风险，全球召回2023-2024年款产品，涉及中国市场超8000台，已报告3例因电量不足导致的紧急 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒医疗器械质量快报🚨紧急召回•国家药监局通报：某品牌血糖仪（型号GM-250）检测误差超国标2.5倍，涉及5万台 •FDA一级召回：人工心脏瓣膜存在开合不全风险，全球已报告3例相关死亡病例🔬 ...
2025年6月7日 星期六 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急预警• 国家市监总局通报：某进口品牌婴幼儿米粉（批次NF25607）检出重金属镉超标1.8倍，全国紧急下架 • 海关总署拦截3批次东南亚"冻干榴莲"（含禁用杀虫剂克百 ...
