2025年6月13日 星期五 | 认证认可快报
2025年6月13日 星期五 | 认证认可快报世界认可日活动聚焦供应链协同6月5日，市场监管总局（国家认监委）在上海举办2025年世界认可日活动暨第二届中国认证认可大会，主题为“认证认可检验检测：与供应链协同发展”。 ...
2025年6月13日 星期五 | 认证认可快报世界认可日活动聚焦供应链协同6月5日，市场监管总局（国家认监委）在上海举办2025年世界认可日活动暨第二届中国认证认可大会，主题为“认证认可检验检测：与供应链协同发展”。 ...
2025年6月13日 星期五 | 认证认可快报🔥重磅动态CNAS重大改革：7月1日起实施《实验室认可分级管理制度》新增"A+级"实验室资质（需通过AI检测能力评估）IAF国际互认协议更新：将区块链认证纳入MLA互认范围暂停俄罗斯3 ...
🌐全球法规速递欧盟新电池法规生效（2025/678/EU）强制要求：所有动力电池需提供数字护照（含钴/锂/镍回收成分）影响：中国对欧电池出口企业需在2026年前完成合规改造美国FTC绿色声明新规禁止使用"碳中和"等模糊表述 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒法规标准快报中国药品管理新规政策：国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（2025修订版）》，明确药品生产工艺、质量标准等重大变更需提前60天提交申报，强化全生命周期监管。影响： ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒管理体系快报🌟全球标准更新ISO 9001:2025修订草案发布主要变化：新增"数字质量管理体系"要求，强化AI数据治理过渡期：2026年1月1日前完成换版影响范围：所有现行ISO 9001:2015认证企业 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒管理体系快报制药企业GMP违规问题：某上市药企因“无菌车间温湿度监控失效”，被药监部门发现部分批次药品存在微生物污染风险。进展：企业被责令停产整改，召回涉事药品并暂停相关产品出 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报🔴 紧急安全通告诺华CAR-T疗法Kymriah®（tisagenlecleucel）问题：最新监测发现3例严重神经毒性反应（CRS等级≥3）措施：FDA要求更新黑框警告，加强用药监测影响范围： ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报抗癌药杂质超标问题：某跨国药企生产的肺癌靶向药被检出“基因毒性杂质”超限（超ICH标准0.1ppm），长期服用或增加致癌风险。进展：国家药监局启动Ⅰ级召回，涉及2024年 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体（型号TECNIS ZCB00）问题：部分产品存在灭菌包装破损风险召回级别：国家药监局II级召回涉及批次：2025年1-3月生产批次迈瑞BeneHeart D6 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医械质量快报进口呼吸机故障问题：某国际品牌家用无创呼吸机被曝“压力传感器失灵”，导致患者夜间血氧波动，存在窒息风险。进展：国家药监局发布Ⅰ级召回，涉及2024年生产的1.8万台设备 ...
