2025年6月14日 星期六 | 生物医药质量快报
2025年6月14日 星期六 | 生物医药质量快报一、药品与医疗器械质量监管动态国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理补充规定》核心要求：企业需建立从供者筛查、细胞制备到患者回输的全链条电子追溯系统，7月1日起 ...
2025年6月14日 星期六 | 生物医药质量快报一、药品与医疗器械质量监管动态国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理补充规定》核心要求：企业需建立从供者筛查、细胞制备到患者回输的全链条电子追溯系统，7月1日起 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报🔴 紧急安全通告诺华CAR-T疗法Kymriah®（tisagenlecleucel）问题：最新监测发现3例严重神经毒性反应（CRS等级≥3）措施：FDA要求更新黑框警告，加强用药监测影响范围： ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报抗癌药杂质超标问题：某跨国药企生产的肺癌靶向药被检出“基因毒性杂质”超限（超ICH标准0.1ppm），长期服用或增加致癌风险。进展：国家药监局启动Ⅰ级召回，涉及2024年 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体（型号TECNIS ZCB00）问题：部分产品存在灭菌包装破损风险召回级别：国家药监局II级召回涉及批次：2025年1-3月生产批次迈瑞BeneHeart D6 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医械质量快报进口呼吸机故障问题：某国际品牌家用无创呼吸机被曝“压力传感器失灵”，导致患者夜间血氧波动，存在窒息风险。进展：国家药监局发布Ⅰ级召回，涉及2024年生产的1.8万台设备 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒食品保健品质量快报🚨 紧急召回蒙牛特仑苏有机奶（批次20250415）问题：检测出微量抗生素残留（β-内酰胺类）范围：华北地区商超及线上渠道（已启动全渠道召回）汤臣倍健蛋白粉（批号202 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒食品保健品质量快报进口奶粉风波问题：某知名欧洲品牌婴儿奶粉被检出“香兰素超标”（超国标0.5mg/kg），或影响婴幼儿味觉发育。进展：海关总署紧急叫停涉事批次进口，品牌方召回中国市 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒化妆品质量快报🔍 重点召回欧莱雅「复颜玻尿酸」精华（批次2025-03）问题：部分产品微生物超标（检出铜绿假单胞菌）范围：中国、东南亚地区（立即停用，可凭包装退款）雅诗兰黛DW粉底液 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒化妆品质量快报国际品牌召回雅诗兰黛：旗下某款“抗皱精华液”被检出微量重金属镉超标（超欧盟标准0.02ppm），长期使用或致皮肤敏感。进展：全球召回2024年10月后生产的批次，中国市场同 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒汽车质量快报🚨 紧急召回特斯拉Cybertruck问题：前悬架螺栓可能松动，导致转向失控范围：2024年生产的部分车辆（北美地区优先召回）解决方案：6月20日起推送OTA检测+线下维修丰田RAV4 Pr ...
