2025年6月14日 星期六 | 食品保健品质量快报
2025年6月14日 星期六 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急召回蒙牛特仑苏有机纯牛奶（批次20250415）问题：检出β-内酰胺类抗生素残留（0.008mg/kg）范围：华北地区线下商超及电商平台处理：全额退款并补偿检测费用（客 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒食品保健品质量快报🚨紧急召回蒙牛特仑苏有机纯牛奶（批次20250415）问题：检出β-内酰胺类抗生素残留（0.008mg/kg）范围：华北地区线下商超及电商平台处理：全额退款并补偿检测费用（客 ...
2025年6月14日 星期六 | 医械质量快报一、监管动态与飞行检查国家药监局通报18家械企飞行检查问题核心内容：2025年5月24日，国家药监局核查中心发布《医疗器械飞行检查情况通告（2025年第1号）》，查出18家械企共计2 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体（型号TECNIS ZCB00）问题：部分产品灭菌包装密封性不达标（可能影响无菌性）召回级别：国家药监局II级召回（2025年1-3月生产批次）措施 ...
2025年6月14日 星期六 | 60秒生物医药质量快报🔴紧急安全通告Moderna奥密克戎BA.5/XBB双价疫苗（mRNA-1273.815）问题：批号MDB2025B01-B05出现mRNA降解（效力下降12-18%）范围：北美及亚洲地区（已启动三级召回）处 ...
2025年6月14日 星期六 | 生物医药质量快报一、药品与医疗器械质量监管动态国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理补充规定》核心要求：企业需建立从供者筛查、细胞制备到患者回输的全链条电子追溯系统，7月1日起 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报🔴 紧急安全通告诺华CAR-T疗法Kymriah®（tisagenlecleucel）问题：最新监测发现3例严重神经毒性反应（CRS等级≥3）措施：FDA要求更新黑框警告，加强用药监测影响范围： ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒生物医药质量快报抗癌药杂质超标问题：某跨国药企生产的肺癌靶向药被检出“基因毒性杂质”超限（超ICH标准0.1ppm），长期服用或增加致癌风险。进展：国家药监局启动Ⅰ级召回，涉及2024年 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医疗器械质量快报🚨 紧急召回强生Vision人工晶体（型号TECNIS ZCB00）问题：部分产品存在灭菌包装破损风险召回级别：国家药监局II级召回涉及批次：2025年1-3月生产批次迈瑞BeneHeart D6 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒医械质量快报进口呼吸机故障问题：某国际品牌家用无创呼吸机被曝“压力传感器失灵”，导致患者夜间血氧波动，存在窒息风险。进展：国家药监局发布Ⅰ级召回，涉及2024年生产的1.8万台设备 ...
2025年6月13日 星期五 | 60秒食品保健品质量快报🚨 紧急召回蒙牛特仑苏有机奶（批次20250415）问题：检测出微量抗生素残留（β-内酰胺类）范围：华北地区商超及线上渠道（已启动全渠道召回）汤臣倍健蛋白粉（批号202 ...
