英国生物技术公司AbCellera宣布，其基于AI的抗体发现平台AntibodyOS™正式商业化。该平台通过深度学习算法，可在7天内从百万级抗体库中筛选出高亲和力、低免疫原性的候选抗体，较传统方法效率提升100倍。目前，该平台已与多家跨国药企合作，成功发现针对肿瘤、自身免疫性疾病的12个候选抗体药物。...展开 收起

丹麦药企Novo Nordisk宣布，其研发的“多靶点”GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂NN-9888在欧盟和美国同步获批上市。该药物通过同时激活三种肠道激素受体，显著增强饱腹感并加速脂肪分解。临床III期数据显示，患者用药68周后体重平均减轻24.5%，且心血管风险降低32%，安全性优于现有GLP-1类药物。...展开 收起

中国国家药监局（NMPA）发布《AI辅助药物研发技术指南》，明确要求AI模型需通过“可解释性验证”与“数据偏倚测试”，并建立AI生成化合物的知识产权归属规则。新规将于2025年9月1日起执行，旨在规范AI在药物靶点发现、分子设计等领域的应用，预计将加速中国创新药研发进程。...展开 收起

美国生物技术公司Oramed Pharmaceuticals宣布，其研发的口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获FDA突破性疗法认定，用于治疗2型糖尿病。该胶囊采用肠溶包衣技术，保护胰岛素免受胃酸降解，并通过吸收促进剂提高肠道渗透率。临床III期数据显示，患者餐后血糖峰值降低35%，且低血糖发生率较注射胰岛素降低60%。...展开 收起

日本理化学研究所（RIKEN）团队在《自然》杂志发表论文，宣布开发出一种可通过外部光信号控制的“可编程”CAR-T细胞疗法。该疗法利用光遗传学技术，在CAR-T细胞表面嵌入光敏感蛋白，通过特定波长的近红外光照射，可实时激活或抑制CAR-T细胞的杀伤功能。在动物实验中，该疗法使淋巴瘤小鼠的完全缓解率提高至90%，且未出现细胞因子风暴等副作用。...展开 收起

欧盟药品管理局（EMA）批准瑞士药企NeuroThera开发的抗体-小分子偶联药物NT-201，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。该药物通过抗体靶向β淀粉样蛋白斑块，同时偶联的小分子可抑制tau蛋白磷酸化，实现“双靶点”清除神经毒性。临床数据显示，患者认知功能评分（MMSE）较安慰剂组改善2.1分，且脑萎缩速度减缓35%。...展开 收起

中国药企康希诺生物宣布，其自主研发的mRNA-LNP个体化肿瘤疫苗（代号：CAN-001）正式启动III期临床试验。该疫苗通过靶向患者肿瘤突变新抗原（neoantigen），激活特异性T细胞免疫反应。在早期临床中，对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的客观缓解率（ORR）达42%，中位无进展生存期（PFS）延长至11.2个月，较传统化疗提升近3倍。...展开 收起

美国FDA宣布批准Vertex Pharmaceuticals与CRISPR Therapeutics联合开发的基因编辑疗法VTX-801，用于治疗镰状细胞病（SCD）。该疗法通过单次静脉注射，利用脂质纳米颗粒（LNP）递送CRISPR-Cas9系统，直接在患者体内编辑骨髓干细胞中的致病基因，临床数据显示，95%的患者在治疗后12个月内未再发生血管闭塞危机（VOC）。这是全球首款无需体外细胞操作的体内基因编辑疗法，标志着基因治疗进入“即用型”时代。...展开 收起

2025年第一季度，全球医疗AI初创企业融资总额达47亿美元，同比增长92%。其中，影像诊断AI与药物研发AI成为最热门赛道，单笔融资超1亿美元的企业达12家。红杉资本、软银等机构加速布局，行业估值中位数较2024年上涨65%。...展开 收起

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，将首次为基于CRISPR技术的基因编辑疗法（如镰状细胞病治疗药物Casgevy）提供部分报销。此举被视为基因治疗商业化的重要里程碑，预计将推动更多药企加速布局基因疗法领域。...展开 收起