美国FDA新增5种化学物质至《化妆品禁用与限用成分清单》，包括两种邻苯二甲酸酯类增塑剂（DEHP、DBP）及三种合成麝香化合物。新规要求企业6个月内完成配方调整，违规产品将面临全美禁售。...展开 收起

中国国家市场监管总局公布新能源汽车电池抽检结果，合格率82%，主要问题包括热失控防护不足、循环寿命不达标。宁德时代、比亚迪等企业宣布启动“电池质量溯源计划”，通过区块链记录每一块电池的原材料、生产参数及测试数据，承诺2026年起电池质量数据向消费者全公开。...展开 收起

2025年第一季度，全球生物医药行业融资总额达286亿美元，同比增长74%。其中，基因治疗、AI药物研发、细胞疗法成为最热门赛道，单笔融资超5亿美元的企业达8家。高盛预测，2025年全球生物医药市场规模将突破1.2万亿美元，AI与合成生物学的融合将成为核心驱动力。...展开 收起

美国FDA批准Seres Therapeutics开发的微生物组-药物组合疗法SER-109+FMT，用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）。该疗法通过口服粪菌移植胶囊（FMT）重建肠道菌群，同时联合小分子药物抑制致病菌生长。临床数据显示，患者1年复发率从40%降至8%，且无严重不良反应。...展开 收起

英国生物技术公司AbCellera宣布，其基于AI的抗体发现平台AntibodyOS™正式商业化。该平台通过深度学习算法，可在7天内从百万级抗体库中筛选出高亲和力、低免疫原性的候选抗体，较传统方法效率提升100倍。目前，该平台已与多家跨国药企合作，成功发现针对肿瘤、自身免疫性疾病的12个候选抗体药物。...展开 收起

丹麦药企Novo Nordisk宣布，其研发的“多靶点”GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂NN-9888在欧盟和美国同步获批上市。该药物通过同时激活三种肠道激素受体，显著增强饱腹感并加速脂肪分解。临床III期数据显示，患者用药68周后体重平均减轻24.5%，且心血管风险降低32%，安全性优于现有GLP-1类药物。...展开 收起

中国国家药监局（NMPA）发布《AI辅助药物研发技术指南》，明确要求AI模型需通过“可解释性验证”与“数据偏倚测试”，并建立AI生成化合物的知识产权归属规则。新规将于2025年9月1日起执行，旨在规范AI在药物靶点发现、分子设计等领域的应用，预计将加速中国创新药研发进程。...展开 收起

美国生物技术公司Oramed Pharmaceuticals宣布，其研发的口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获FDA突破性疗法认定，用于治疗2型糖尿病。该胶囊采用肠溶包衣技术，保护胰岛素免受胃酸降解，并通过吸收促进剂提高肠道渗透率。临床III期数据显示，患者餐后血糖峰值降低35%，且低血糖发生率较注射胰岛素降低60%。...展开 收起

日本理化学研究所（RIKEN）团队在《自然》杂志发表论文，宣布开发出一种可通过外部光信号控制的“可编程”CAR-T细胞疗法。该疗法利用光遗传学技术，在CAR-T细胞表面嵌入光敏感蛋白，通过特定波长的近红外光照射，可实时激活或抑制CAR-T细胞的杀伤功能。在动物实验中，该疗法使淋巴瘤小鼠的完全缓解率提高至90%，且未出现细胞因子风暴等副作用。...展开 收起

欧盟药品管理局（EMA）批准瑞士药企NeuroThera开发的抗体-小分子偶联药物NT-201，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）。该药物通过抗体靶向β淀粉样蛋白斑块，同时偶联的小分子可抑制tau蛋白磷酸化，实现“双靶点”清除神经毒性。临床数据显示，患者认知功能评分（MMSE）较安慰剂组改善2.1分，且脑萎缩速度减缓35%。...展开 收起