2026年9月15日国家药监局印发关于医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知。2026
2026年9月10日，国家药监局发布了《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要
2026年9月1日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）中药饮片附录》
国家药监局标管中心最新发布8项医疗器械行业标准征求意见1.全自动基因测序文库制备仪2
GB/T 47162-2026《洁净室门通用技术要求》将于9月1日正式实施，该标准定义了洁净室门
美国宾夕法尼亚州立大学的一个跨学科团队取得一项突破：他们在将细胞编程后，利用基因
省药监局、数据局联合印发《环氧乙烷灭菌医疗器械基于生物指示物及过程参数放行试点方
上海联影医疗科技股份有限公司与天津大学共同发布了全球首个磁共振脑机接口全栈式解决
百克生物搭建了包括mRNA疫苗技术平台在内的多个研发技术平台，并持续推进mRNA平台技术
江西省药品监督管理局关于征求《江西省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)》意见的公
2026年中质协第2批六西格玛绿带与黑带考试时间:报名时间：9 月 1 日 —10 月 10 日考
2026年6月8日，国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布了新版《药
欧盟医疗器械数据库（EUDAMED）是欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IV
国家标准GB/T 47144-2026 《医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》发布，20
得AIAG信息，AIAGVDA SPC手册将于7月正式发布；新版SPC操作应用指南预计于2026年第四
2025年6月11日 星期三 | 60秒食品保健品质量快报一、质量安全事件减肥代餐菌落超标某网红代餐粉被检出霉菌和酵母菌总数超标（国标≤500CFU/g，实测值4200CFU/g），涉事批次产品已紧急召回。企业自查发现包装车间湿度 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒化妆品质量快报🚨紧急安全通告•国家药监局：立即停售3批次"377"美白精华（检出禁用氢醌，批号MB2025-11） •欧盟RAPEX：韩国某品牌防晒喷雾致敏率超标12倍（中国海关已拦截相关批次）🔬 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒化妆品质量快报一、质量安全事件重金属超标召回某国际品牌防晒霜被检出铅含量超标（国标限值10mg/kg，实测值25mg/kg），涉及2024年批次产品。企业宣布全球召回，并启动供应链溯源，初步 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒汽车质量快报🚨紧急召回•特斯拉全球召回Model 3 2025款（自动驾驶系统误识别道路标线，中国涉及28,600辆） •比亚迪因电池冷却系统密封缺陷召回海豹EV（国内12,400辆）⚡新能源专项▶ ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒汽车质量快报一、质量召回动态智能驾驶系统缺陷召回某头部新能源车企因自动驾驶辅助系统（L2+级）在复杂路况下偶发误判，宣布召回2024年生产的5万辆车型。问题源于传感器数据融合算法漏 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒管理体系快报🚀今日要闻速递•ISO 9001:2025换版进入关键期全球企业转换率突破40%执行难点TOP3：✓ 数字化转型质量保证（AI算法验证）✓ 供应链韧性动态评估✓ 碳足迹数据实时监测•中国 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒管理体系快报一、体系标准更新ISO 9001:2025修订版预热国际标准化组织（ISO）发布ISO 9001质量管理体系修订草案，新增“数字化流程管理”“供应链韧性评估”模块，要求企业将AI质检、区 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒法规标准快报一、新规发布与实施环保领域生态环境部正式发布《工业废水深度处理与回用技术规范》，明确要求重点行业废水回用率须在2027年前达到75%以上。新规对膜生物反应器（MBR）、反 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒法规标准快报🚨今日生效新规•中国《网络数据安全管理条例》配套标准正式实施智能汽车数据需实现"车内处理"（地理信息/生物特征禁止出境）违规企业最高罚年营收5%•欧盟新电池法全面执行 ...
2025年6月11日 星期三 | 60秒认证认可快报一、认证政策新动向绿色认证深化：国家发改委联合市场监管总局发布新规，要求重点行业企业需在2026年底前完成绿色产品认证全覆盖。新规明确将碳排放指标纳入认证范围，对未 ...
